CTN 010 : Chimiothérapie pour MAC
Essai comparatif prospectif et randomisé d'une chimiothérapie combinée de l'infection à MAC dans le cadre du SIDA : Résultats de l'essai
À propos de l'étude
Cette étude a comparé deux traitements polychimiothérapeutiques contre les bactéries du complexe Mycobacterium avium (MAC) chez des adultes infectés par le VIH.
Approche de l'étude
Il s'agit d'une étude de phase III qui a mesuré l'efficacité de deux traitements différents sur de grands groupes de personnes. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes suivants : 1- rifampicine (600 mg par jour), éthambutol (15 mg/kg par jour), ciprofloxacine (750 mg deux fois par jour) et clofazamine (100 mg par jour) ; ou 2- clarithromycine (1 g deux fois par jour), éthambutol (15 mg/kg par jour) et rifabutine (300 mg par jour).
Population de l'étude
Deux cent vingt-neuf participants ont été recrutés dans 23 sites canadiens.
Résultats
Le taux d'élimination des MAC de la circulation sanguine était significativement plus élevé dans le groupe à trois médicaments que dans le groupe à quatre médicaments (69 % contre 29 %). La survie était également significativement plus longue dans le groupe à trois médicaments (survie médiane de 8,6 mois contre 5,2 mois). La dose de rifabutine a été modifiée de 600 mg par jour à 300 mg par jour en milieu d'essai en raison de l'apparition d'une uvéite (inflammation de l'œil) chez 24 des 63 patients. La supériorité de la trithérapie sur la quadrithérapie en termes d'amélioration de la survie était la même pour les deux doses de rifabutine. Le taux d'élimination de la MAC elle-même était moindre avec la faible dose de rifabutine, mais restait significativement meilleur dans le groupe à trois médicaments.
Conclusions
La combinaison de trois médicaments (clarithromycine, éthambutol et rifabutine) est nettement plus efficace que la combinaison de quatre médicaments (rifampicine, éthambutol, ciprofloxacine et clofazimine) pour éliminer les bactéries MAC de la circulation sanguine et améliorer la survie des personnes vivant avec le SIDA.
Cette étude a comparé deux traitements polychimiothérapeutiques contre les bactéries du complexe Mycobacterium avium (MAC) chez des adultes infectés par le VIH.