CTN 010 : Chimiothérapie pour MAC

Essai prospectif, randomisé et comparatif portant sur une chimiothérapie combinée dans le traitement de l'infection à MAC chez les patients atteints SIDA: résultats de l'essai

À propos de l'étude

Cette étude a comparé deux traitements combinés contre les bactéries du complexe Mycobacterium avium (MAC) chez des adultes VIH.

Approche de l'étude

Il s'agit d'une étude de phase III qui a mesuré l'efficacité de deux traitements différents sur de grands groupes de personnes. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes suivants : 1- rifampicine (600 mg par jour), éthambutol (15 mg/kg par jour), ciprofloxacine (750 mg deux fois par jour) et clofazamine (100 mg par jour) ; ou 2- clarithromycine (1 g deux fois par jour), éthambutol (15 mg/kg par jour) et rifabutine (300 mg par jour).

Population de l'étude

Deux cent vingt-neuf participants ont été recrutés dans 23 sites canadiens.

Résultats

Le taux d'élimination des MAC de la circulation sanguine était significativement plus élevé dans le groupe à trois médicaments que dans le groupe à quatre médicaments (69 % contre 29 %). La survie était également significativement plus longue dans le groupe à trois médicaments (survie médiane de 8,6 mois contre 5,2 mois). La dose de rifabutine a été modifiée de 600 mg par jour à 300 mg par jour en milieu d'essai en raison de l'apparition d'une uvéite (inflammation de l'œil) chez 24 des 63 patients. La supériorité de la trithérapie sur la quadrithérapie en termes d'amélioration de la survie était la même pour les deux doses de rifabutine. Le taux d'élimination de la MAC elle-même était moindre avec la faible dose de rifabutine, mais restait significativement meilleur dans le groupe à trois médicaments.

Conclusions

L'association à trois médicaments composée de clarithromycine, d'éthambutol et de rifabutine s'avère nettement plus efficace que l'association à quatre médicaments composée de rifampicine, d'éthambutol, de ciprofloxacine et de clofazimine pour éliminer les bactéries MAC de la circulation sanguine et améliorer la survie des personnes atteintes du SIDA.