Boîte à outils pour la recherche clinique

Vous avez une idée géniale pour un projet de recherche ? Avec un peu d'anticipation, notre boîte à outils peut vous aider à concrétiser une idée géniale.

Comment le CTN+ peut aider

La planification peut contribuer à éviter les difficultés et les retards. Consacrez beaucoup de temps à la conception et à la gestion de votre étude : définissez clairement vos objectifs, votre hypothèse et la manière dont vous atteindrez ces objectifs. Demander l'avis d'un expert sur les activités énumérées évitera à votre projet de subir des retards coûteux. Envisagez de vous mettre en contact avec le personnel des régions et des groupes de réflexion concernés pour obtenir des conseils d'experts.

Seuls les chercheurs du CTN+ , leur personnel, le personnel des régions et des groupes de réflexion, et les boursiers postdoctoraux CTN+ peuvent accéder aux services de recherche du CTN+. Pour plus d'informations sur l'adhésion au CTN+ , cliquez ici.

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Développement de projets

Les quatre sections suivantes s'appliquent à toute personne qui développe un projet de recherche clinique. Le CTN+ fournit des services de soutien à nos chercheurs pour les aider à concrétiser leurs recherches.

Voir toutes les ressources sur le développement de projets

Une recherche documentaire appropriée fait partie intégrante de la définition de votre question de recherche et de la conception de votre étude. Voici quelques exemples de ressources disponibles qui peuvent vous aider. Renseignez-vous auprès de votre établissement pour connaître les services spécifiques offerts.

Si votre question de recherche est trop large, vous aurez du mal à concevoir une étude ciblée pour répondre à votre hypothèse. Si elle est trop étroite, vous aurez du mal à trouver des participants appropriés.

La plupart des bailleurs de fonds exigent désormais que vous impliquiez votre population cible dès la phase de demande subvention d’élaboration du projet. Affiner votre idée avec la communauté vous permettra d’avoir une vision concrète de l’applicabilité et de la faisabilité de votre recherche. Le recours au pôle de mobilisation des connaissances centré sur la communauté du CTN aide les chercheurs à établir avec succès un dialogue avec les membres de la communauté.

Adressez-vous à des experts qui pourront vous conseiller et examiner votre proposition. Renseignez-vous pour savoir si votre établissement peut vous aider àsubvention votresubvention .

Les IRSC sont la principale source de financement fédéral de la recherche en santé au Canada.

D'autres suggestions de financement sont proposées :

  • Concours de financement provincial et institutionnel
  • Fondations liées à la maladie (par exemple CANFAR, Fondation des maladies du cœur)
  • Partenaires industriels. Une entreprise pharmaceutique ou un fabricant de dispositifs médicaux peut financer directement un projet par l'intermédiaire de son mécanisme de financement d'étude à l'initiative de l'investigateur, ou envisager de faire don de l'intervention étudiée (par exemple, un médicament ou un dispositif).
  • Fondations hospitalières

Phase d'examen du CTN+

Ces informations ne concernent que les études de portefeuille.

Voir toutes les ressources de la phase d'examen du CTN+

Le processus de soumission des études de portefeuille CTN+ a lieu trois fois par an et est ouvert aux chercheurs du CTN+ qui sont à la recherche d'une source principale de financement pour leur projet. 

Pour tout concours nécessitant une CTN+ de recommandation CTN+ , CTN+ contacter le CTN+ huit semaines avant la date limite de dépôt des candidatures date limite le système en ligne Apply. La CTN+ de recommandation CTN+ sera fournie environ une semaine avant la date limite de dépôt des candidatures.

Les documents soumis au CTN+ évaluation par les pairs le comité d'évaluation scientifique comité d'évaluation SRC), si nécessaire et s'ils n'ont pas déjà fait l'objet d'une telle évaluation, ainsi que évaluation par les pairs le Comité consultatif communautaire (CAC). Tous les membres de ces comités sont liés par des accords de confidentialité. Vous trouverez des informations sur les comités d'évaluation dans notrerubrique « Comités ».

Configuration du projet

En fonction de la complexité du projet, le délai estimé pour sa mise en place est de 6 à 12 mois. Les demandes de Santé Canada, l'éthique, l'examen des contrats et les approbations administratives peuvent souvent être simultanés.

Voir toutes les ressources sur le montage de projet

Bien que vous puissiez utiliser votre proposition comme modèle pour votre protocole, une proposition est rédigée dans le seul but d’obtenir un financement pour votre étude. Un protocole d’étude des instructions détaillées sur la manière dont l’étude sera menée et comprend des informations permettant de satisfaire aux exigences réglementaires (le cas échéant). Advancing Health met à disposition des modèles de protocoles destinés aux études cliniques interventionnelles et non interventionnelles.

Afin de contribuer à renforcer subvention liées aux prioritésCTN+ , huit semaines avant subvention d'une subvention , CTN+ qui suivent la procédure de lettre de soutien peuvent solliciter de brèves consultations auprès du CTN+ les points suivants : méthodologie, communauté, mobilisation des connaissances, Conseil consultatif autochtone et consultation réglementaire auprès de Santé Canada (si nécessaire).

CTN+ Services de recherche

Afin de contribuer à renforcer subvention liées aux prioritésCTN+ , huit semaines avant subvention d’une subvention , CTN+ qui entament le processus de lettre de soutien peuvent solliciter de brèves consultations auprès du CTN+ les points suivants : méthodologie, communauté, mobilisation des connaissances, Conseil consultatif autochtone et consultation réglementaire auprès de Santé Canada (si nécessaire). Ces consultations seront programmées une fois que le demandeur aura entamé le processus de lettre de soutien via la plateforme Apply.

Si le CTN+ a besoin des services énumérés dans la section « Récupération des coûts » de la listeCTN+ , CTN+ l'aidera à trouver les ressources nécessaires au sein de la CTN+ et lui fournira une estimation du budget à prévoir pour sa subvention . Si la subvention accordée, la région ou l'établissement fournissant ces services récupérera le coût de son intervention à partir de cette subvention.

Pour plus d'informations, contactez echerban@hivnet.ubc.ca.

Avant de commencer tout type d'étude, vous devez obtenir l'approbation de votre comité d'éthique local, obtenir l'approbation de votre organisation/institution et signer tous les contrats ou accords nécessaires. Cela inclut la finalisation de l'accord entre votre institution et le CTN+.

Les candidats retenus doivent remplir toutes les conditions requises par leur établissement d'origine, notamment

  • Créer un subvention conformément aux exigences de leur établissement d'origine, superviser (le cas échéant) les dépenses liées à l'étude et fournir au Centre national du CTN les états financiers requis
  • Respecter comité d’éthique de la recherche de leur comité d’éthique de la recherche
  • Observer l'évolution des négociations contractuelles entre leur institution d'origine et le Centre national du RCT et répondre rapidement à leur institution d'origine.

Si votre étude porte sur un nouveau médicament ou sur un médicament déjà homologué utilisé en dehors de son indication approuvée, vous devrez alors déposer une essai clinique (CTA) auprès de Santé Canada.

Tous les essais cliniques réglementés par Santé Canada nécessitent la tenue de documents essentiels. Les bonnes pratiques cliniques (BPC) sont des normes internationales relatives à la conception, à la conduite, à l'exécution, à l'enregistrement, à l'analyse et à la communication des résultats de la recherche impliquant des participants humains.

Exécution du projet

Votre étude est-elle prête à démarrer ? De la gestion au suivi, voici les étapes à suivre.

Voir toutes les ressources sur l'exécution des projets

S'il est approuvé, le CTN+ son soutien dans la gestion et le suivi essai clinique et essai clinique.

Une fois collecte de données terminée et après vous être assuré que les données sont valides et complètes, vous pouvez commencer vos analyses en suivant le plan d'analyse statistique de l'étude. Cela impliquera probablement de programmer des synthèses de données, des tableaux et des graphiques destinés à des résumés, des présentations ou des articles scientifiques.

Une fois que vous avez réalisé une analyse provisoire ou préliminaire, il est judicieux de revoir votre plan de gestion des connaissances pour déterminer s'il est nécessaire de modifier vos tactiques et vos échéances.

Le Pôle de mobilisation CTN+ diffuse des résultats rédigés en langage simple via son site web, les réseaux sociaux,infolettre et des actions de sensibilisation auprès des communautés. Le Pôle aide également les équipes de recherche CTN+ à concevoir, mettre en œuvre et évaluer des stratégies de mobilisation des connaissances afin d'améliorer l'impact de leurs travaux.

Pour aider le Hub à promouvoir vos travaux, suivez les directives de publication duCTN+ . Mentionnez le soutien du CTN+ sur les articles, les posters et les présentations et informez le CTN+ de toute publication ou présentation résultant de vos études CTN+.

Pour les essais cliniques réglementés par Santé Canada, vous êtes tenu de conserver les documents relatifs à l'étude pendant 15 ans après la fin de l'essai. Si votre étude ne relève pas de la réglementation essai clinique, vous devez conserver vos dossiers conformément aux exigences de votre établissement. N'oubliez pas de clôturer l'étude auprès de votre comité d'éthique local et auprès des organismes de financement concernés.

Téléchargez unrapport de visite de clôture et une lettre de clôture surle site .

Plus d'informations :

Réseau de réseaux
Essais cliniques de Santé Canada
Terminologie commune de la recherche clinique

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Les chercheurs du CTN+ constituent l'épine dorsale du réseau en générant des idées, en collaborant à de nouvelles initiatives, en menant des recherches et en partageant leurs connaissances.

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