Boîte à outils pour la recherche clinique

Vous avez une idée géniale pour un projet de recherche ? Avec un peu d'anticipation, notre boîte à outils peut vous aider à concrétiser une idée géniale.

Comment le CTN+ peut aider

La planification peut contribuer à éviter les difficultés et les retards. Consacrez beaucoup de temps à la conception et à la gestion de votre étude : définissez clairement vos objectifs, votre hypothèse et la manière dont vous atteindrez ces objectifs. Demander l'avis d'un expert sur les activités énumérées évitera à votre projet de subir des retards coûteux. Envisagez de vous mettre en contact avec le personnel des régions et des groupes de réflexion concernés pour obtenir des conseils d'experts.

Seuls les chercheurs du CTN+ , leur personnel, le personnel des régions et des groupes de réflexion, et les boursiers postdoctoraux CTN+ peuvent accéder aux services de recherche du CTN+. Pour plus d'informations sur l'adhésion au CTN+ , cliquez ici.

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Développement de projets

Les quatre sections suivantes s'appliquent à toute personne qui développe un projet de recherche clinique. Le CTN+ fournit des services de soutien à nos chercheurs pour les aider à concrétiser leurs recherches.

Voir toutes les ressources sur le développement de projets

Une recherche documentaire appropriée fait partie intégrante de la définition de votre question de recherche et de la conception de votre étude. Voici quelques exemples de ressources disponibles qui peuvent vous aider. Renseignez-vous auprès de votre établissement pour connaître les services spécifiques offerts.

Si votre question de recherche est trop large, vous aurez du mal à concevoir une étude ciblée pour répondre à votre hypothèse. Si elle est trop étroite, vous aurez du mal à trouver des participants appropriés.

La plupart des bailleurs de fonds exigent désormais que la population concernée par la recherche participe à l'élaboration de la subvention ou du projet. En affinant votre idée avec la communauté, vous aurez une vision pragmatique de l'applicabilité et de la faisabilité de votre recherche. Le Knowledge Mobilization Hub du CTN, centré sur la communauté, aide les chercheurs à s'engager avec succès auprès des membres de la communauté.

Recherchez des experts qui vous conseilleront et examineront votre proposition. Renseignez-vous pour savoir si votre institution peut contribuer à l'élaboration du projet ou de la subvention.

Les IRSC sont la principale source de financement fédéral de la recherche en santé au Canada.

D'autres suggestions de financement sont proposées :

  • Concours de financement provincial et institutionnel
  • Fondations liées à la maladie (par exemple CANFAR, Fondation des maladies du cœur)
  • Partenaires industriels. Une entreprise pharmaceutique ou un fabricant de dispositifs médicaux peut financer directement un projet par l'intermédiaire de son mécanisme de financement d'étude à l'initiative de l'investigateur, ou envisager de faire don de l'intervention étudiée (par exemple, un médicament ou un dispositif).
  • Fondations hospitalières

Phase d'examen du CTN+

Ces informations ne concernent que les études de portefeuille.

Voir toutes les ressources de la phase d'examen du CTN+

Le processus de soumission des études de portefeuille CTN+ a lieu trois fois par an et est ouvert aux chercheurs du CTN+ qui sont à la recherche d'une source principale de financement pour leur projet. 

Pour tout concours nécessitant une lettre de soutien du CTN+ , le CTN+ doit être contacté 8 semaines avant la date limite de dépôt des candidatures via le système en ligne Apply. La lettre de soutien du CTN+ sera fournie environ une semaine avant la date limite de dépôt des candidatures.

Les documents soumis au CTN+ font l'objet d'un examen par le comité d'examen scientifique (CES), si nécessaire et s'ils n'ont pas déjà fait l'objet d'un examen par les pairs, et par le comité consultatif communautaire (CCC). Tous les membres des comités sont liés par des accords de confidentialité. Des informations sur les comités d'examen sont disponibles dans notre section Comités.

Configuration du projet

En fonction de la complexité du projet, le délai estimé pour sa mise en place est de 6 à 12 mois. Les demandes de Santé Canada, l'éthique, l'examen des contrats et les approbations administratives peuvent souvent être simultanés.

Voir toutes les ressources sur le montage de projet

Bien que vous puissiez utiliser votre proposition comme modèle pour votre protocole, une proposition est rédigée dans le seul but d'obtenir un soutien pour votre étude. Un protocole d'étude contient des instructions détaillées sur la manière dont l'étude sera menée et inclut des informations pour répondre aux exigences réglementaires (le cas échéant). Advancing Health fournit des modèles de protocole à utiliser dans les études cliniques interventionnelles et non interventionnelles.

Afin de renforcer les demandes de subvention liées aux priorités scientifiques duCTN+ , les chercheurs du CTN+ peuvent, huit semaines avant la date d'échéance de la subvention, demander au CTN+ de brèves consultations sur les sujets suivants : méthodologie, communauté, mobilisation des connaissances, conseil d'orientation autochtone et consultation réglementaire de Santé Canada (si nécessaire), après avoir complété le processus de lettre de soutien.

CTN+ Services de recherche

Afin de renforcer les demandes de subvention liées aux priorités scientifiques duCTN+ , les chercheurs du CTN+ peuvent, huit semaines avant la date d'échéance d'une subvention, demander au CTN+ de brèves consultations sur les sujets suivants : méthodologie, communauté, mobilisation des connaissances, conseil d'orientation autochtone et consultation réglementaire de Santé Canada (le cas échéant). Ces consultations seront planifiées une fois que le candidat aura entamé le processus de lettre de soutien en utilisant Apply.

Si le chercheur du CTN+ a besoin des services énumérés dans la section Recouvrement des coûts de la liste des servicesCTN+ , le personnel du CTN+ l'aidera à trouver les ressources dans la région du CTN+ et lui fournira une estimation pour le budget de sa demande de subvention. Si la subvention est accordée, la région/l'institution qui fournit ces services recouvrera les coûts de son travail à partir de la subvention.

Pour plus d'informations, contactez echerban@hivnet.ubc.ca.

Avant de commencer tout type d'étude, vous devez obtenir l'approbation de votre comité d'éthique local, obtenir l'approbation de votre organisation/institution et signer tous les contrats ou accords nécessaires. Cela inclut la finalisation de l'accord entre votre institution et le CTN+.

Les candidats retenus doivent remplir toutes les conditions requises par leur établissement d'origine, notamment

  • Établir un compte de subvention conformément aux exigences de leur établissement d'origine, superviser (le cas échéant) les dépenses liées à l'étude et fournir au Centre national du RCT les états financiers requis.
  • satisfaire aux exigences du comité d'éthique de la recherche de leur établissement
  • Observer l'évolution des négociations contractuelles entre leur institution d'origine et le Centre national du RCT et répondre rapidement à leur institution d'origine.

Si votre étude consiste à tester un nouveau médicament ou un médicament approuvé en dehors de son utilisation approuvée, vous devrez soumettre une demande d'essai clinique (DEC) à Santé Canada.

Tous les essais cliniques réglementés par Santé Canada nécessitent la tenue de documents essentiels. Les bonnes pratiques cliniques (BPC) sont des normes internationales relatives à la conception, à la conduite, à l'exécution, à l'enregistrement, à l'analyse et à la communication des résultats de la recherche impliquant des participants humains.

Exécution du projet

Votre étude est-elle prête à démarrer ? De la gestion au suivi, voici les étapes à suivre.

Voir toutes les ressources sur l'exécution des projets

S'il est approuvé, le CTN+ apporte un soutien à la gestion et au suivi des essais cliniques/projets.

Une fois que vous avez terminé la collecte des données et que vous vous êtes assuré que les données sont propres et complètes, vous pouvez commencer l'analyse des données en suivant le plan d'analyse statistique de l'étude. Il s'agira probablement de programmer des résumés de données, des tableaux et des graphiques pour des résumés, des présentations ou des manuscrits.

Une fois que vous avez réalisé une analyse provisoire ou préliminaire, il est judicieux de revoir votre plan de gestion des connaissances pour déterminer s'il est nécessaire de modifier vos tactiques et vos échéances.

Le centre de mobilisation des connaissances CTN+ partage les résultats en langage clair via le site web, les médias sociaux, la lettre d'information électronique et la sensibilisation de la communauté. Il aide également les équipes d'étude CTN+ à concevoir, mettre en œuvre et évaluer des stratégies de mobilisation des connaissances afin d'améliorer l'impact de leur travail.

Pour aider le Hub à promouvoir vos travaux, suivez les directives de publication duCTN+ . Mentionnez le soutien du CTN+ sur les articles, les posters et les présentations et informez le CTN+ de toute publication ou présentation résultant de vos études CTN+.

Pour les essais cliniques réglementés par Santé Canada, vous devez conserver les documents de l'étude pendant 15 ans après la fin de l'essai. Si votre étude n'est pas un essai clinique réglementé, vous devez conserver vos documents conformément aux exigences institutionnelles. N'oubliez pas de clôturer l'étude auprès de votre comité d'éthique local et de tout organisme de financement.

Téléchargez unrapport de visite de clôture et une lettre de clôture surle site .

Plus d'informations :

Réseau de réseaux
Essais cliniques de Santé Canada
Terminologie commune de la recherche clinique

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Les chercheurs du CTN+ constituent l'épine dorsale du réseau en générant des idées, en collaborant à de nouvelles initiatives, en menant des recherches et en partageant leurs connaissances.

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