CTN 292A : Dépistage de la dysplasie anale de haut grade chez les HSH séropositifs
Développement et validation d'un algorithme de dépistage du cancer anal chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) - partie de l'étude HPV-SAVE.
À propos de l'étude
L'objectif de cette étude est de développer une méthode efficace pour déterminer quels hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) devraient subir une anoscopie à haute résolution (HRA) afin de détecter des changements anormaux dans le canal anal (dysplasie anale ou précancer). Cette étude vise à optimiser la prise de décision concernant les HSH séropositifs, en validant l'algorithme de dépistage du cancer anal proposé. Les participants présentant une dysplasie de haut grade, décrite ci-dessous, seront invités à s'inscrire à l'étude CTN 292B , qui comparera l'efficacité d'un traitement chirurgical à celle d'une simple observation.
Contexte
Le papillomavirus est l'infection sexuellement transmissible (IST) la plus répandue dans le monde et la cause la plus fréquente du cancer de l'anus. Le HPV commence par une infection qui peut ne pas provoquer de changements dans les tissus, mais qui peut conduire à une dysplasie anale, une forme de pré-cancer, et dans certains cas à un cancer. On parle de précancer lorsqu'il y a des cellules anormales ou des lésions susceptibles de devenir cancéreuses. Chez les hommes séropositifs, les taux d'infection anale par le VPH sont très élevés et ces infections ont tendance à persister plus longtemps chez ces hommes. En conséquence des taux élevés de HPV et des taux de persistance plus élevés, les taux de cancer anal sont beaucoup plus élevés chez les hommes séropositifs, en particulier chez les hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes (HSH), que dans la population générale. Malheureusement, les recherches n'ont pas été suffisantes pour que les professionnels de la santé s'accordent sur une norme universelle de dépistage du HPV anal, de sorte que la dysplasie anale peut être difficile à gérer lorsqu'elle est détectée.
Les professionnels de la santé ne savent pas non plus si le traitement de la dysplasie dans les tissus anaux fait une différence dans les taux de cancer. Toutefois, les femmes présentant des lésions similaires au niveau du col de l'utérus bénéficient de traitements qui éliminent les cellules anormales, généralement par un processus appelé ablation (élimination des couches supérieures de cellules à l'aide d'un instrument qui brûle la zone). Des traitements similaires sont proposés aux hommes, mais il n'existe pas de preuves solides montrant qu'ils font une différence à long terme.
Approche de l'étude
L'équipe de recherche recrutera les participants à l'essai en utilisant une invitation des cliniques participantes qui fournissent des soins aux HSH séropositifs. Trois mille HSH recevront un test HPV et un frottis anal pour dépister les signes de précancer anal. Certains de ces participants se verront ensuite proposer une anoscopie à haute résolution (HRA) pour rechercher des changements anormaux plus graves dans les tissus anaux.
En combinant le frottis anal et le test HPV, les chercheurs analyseront la capacité de ces tests à identifier les personnes qui ont besoin de tests supplémentaires. Comme indiqué, les participants présentant une dysplasie de haut grade seront invités à participer à un essai clinique de traitement, le CTN 292B.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Hommes âgés d'au moins 18 ans
- S'identifier comme un homme ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH)
- Séropositive au VIH
- Pour ceux qui suivent une thérapie antirétrovirale combinée (cART), avec un régime stable
- Capable de donner son consentement éclairé
- Capacité à se rendre à la clinique pour toutes les visites de l'étude
Non autorisé
- Cancer actuel ou antérieur des régions anogénitales (par exemple, pénis, anus ou rectum)
- Traitement antérieur de la dysplasie anale de haut grade
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à ctninfo@ctnplus.ca.
Sites participants
Clinique médicale Maple Leaf
- Toronto, ON
Clinique de soins positifs de l'hôpital St. Michael
- Toronto, ON
Centre de santé de l'hôpital St. Michael à 410
- Toronto, ON
Centre des sciences de la santé Sunnybrook
- Toronto, ON
Clinique d'immunodéficience de l'hôpital général de Toronto
- Toronto, ON
Centre de santé Church Wellesley
- Toronto, ON
La clinique au 790 Bay Street
- Toronto, ON
Clinique VIH de l'hôpital d'Ottawa
- Ottawa, ON
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Sites participants
Hôpital général de Kingston
- Kingston, ON
Clinique d'immunodéficience de l'hôpital St Paul
- Vancouver, BC
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Études connexes
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CTN 292B : Traitement de la dysplasie anale de haut grade chez les HSH séropositifs
Un essai randomisé, contrôlé et ouvert examinant l'efficacité, la sécurité et la tolérance des thérapies ablatives pour la dysplasie anale de haut grade par rapport à l'observation seule chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) - dans le cadre de l'étude HPV-SAVE.

