Cette synthèse vise à décrire les approches, les cadres et les obstacles à l'engagement des jeunes, ainsi qu'à fournir des recommandations fondées sur des données probantes et générées par les jeunes en vue d'un engagement significatif.
Si la recherche axée sur le patient doit se concentrer sur les priorités qui sont importantes pour les patients et produire des informations qui sont réellement prises en compte et utilisées pour améliorer les pratiques, les thérapies et les politiques en matière de soins de santé, il convient de poser des bases solides pour garantir une collaboration fructueuse
Ce guide pratique a été élaboré à l'intention de toute personne amenée à participer à la mise en œuvre de l'implication des patients dans la conception d'un essai clinique .
La nécessité d'une science de la mise en œuvre dans le domaine de la santé est désormais largement reconnue, et une compréhension pratique des qualités qui font qu'une étude de mise en œuvre est "bonne" est plus que jamais nécessaire.
Des recommandations sont formulées pour un ensemble minimum d'éléments qui devraient être abordés et inclus dans les plans d'action pour les essais cliniques. L'enregistrement des essais, les protocoles et les plans d'analyse statistique sont d'une importance cruciale pour garantir un rapport approprié des essais cliniques.
La conception adaptative des essais a été proposée comme moyen d'accroître l'efficacité des essais cliniques randomisés, ce qui pourrait profiter aux participants aux essais et aux futurs patients tout en réduisant les coûts et en augmentant la probabilité de trouver un véritable avantage, s'il en existe un, à la thérapie étudiée.
L'objectif de l'étude était d'exposer les principales considérations pour les lecteurs cliniques généraux lors de l'évaluation critique des publications sur les essais de plate-forme et pour les chercheurs lors de la conception de ces types d'essais cliniques.
Dans cette revue, nous décrivons, à l'aide d'une série d'exemples tirés d'ECR d'équivalence et de non-infériorité/supériorité, les principales différences et les aspects méthodologiques de ces trois types d'ECR.