CTN 089 : AZT/3TC/Loviride (AVANTI I)
Un essai comparatif randomisé en double aveugle pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance d'une combinaison de régimes antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le VIH-1 : AZT/3TC vs AZT/3TC/Loviride chez des patients naïfs d'antirétroviraux : Résultats de l'essai
À propos de l'étude
Les essais AVANTI ont été conçus pour évaluer l'effet des thérapies antirétrovirales combinées sur la charge virale mesurée par ARN-PCR, ainsi que leur sécurité et leur tolérance, fournissant ainsi des informations sur les schémas thérapeutiques prometteurs. AVANTI I a évalué l'association zidovudine + 3TC par rapport à l'association zidovudine + 3TC + loviride.
Approche de l'étude
Il s'agissait d'un essai comparatif international en double aveugle (ni les médecins ni les volontaires ne savaient quel traitement les volontaires recevaient). Des volontaires, dont le taux de CD4 se situait entre 150 et 300 cellules/mm3, ont été randomisés pour recevoir soit de l'AZT (200 mg td)/3TC (300 mg bd), soit de l'AZT/3TC/loviride (100 mg td). L'étude a comparé la durée de la réduction de la charge virale et la sécurité.
Population de l'étude
Cent patients naïfs d'antirétroviraux ont été randomisés (50 par bras). Le nombre moyen de CD4 était de 270 dans les deux groupes de l'étude. La charge virale moyenne était de 4,8 et 4,9 respectivement pour le bras à deux médicaments et le bras à trois médicaments.
Résultats
L'augmentation médiane du nombre de CD4 sur 52 semaines était de 54,8 dans le groupe à deux médicaments et de 98,5 dans le groupe à trois médicaments. L'augmentation maximale du nombre de CD4 par rapport à la valeur initiale était de 69 dans le groupe bimédicament contre 127 dans le groupe trimédicament.
La diminution médiane de la charge virale sur 52 semaines était de 1,3 dans le groupe bithérapie et de 1,6 dans le groupe trithérapie. La diminution maximale de la charge virale par rapport à la valeur initiale était de 1,9 dans le groupe à deux médicaments et de 2,1 dans le groupe à trois médicaments.
Conclusions
Une différence statistiquement significative a été observée au niveau de la charge virale et du nombre de CD4 dans le groupe AZT/3TC/loviride. La diminution de la charge virale a été supérieure entre la semaine 8 et la semaine 28. À la semaine 8, plus de 50 % des patients recevant l'AZT/3TC/loviride avaient une charge virale inférieure à 500 copies/ml. L'effet sur le nombre de CD4 a été plus prononcé et plus durable, atteignant 58 cellules à la 52e semaine. Les deux groupes de traitement ont été bien tolérés.
Études connexes
-
CTN 090 : AZT/3TC/Indinavir (AVANTI II)
Un essai comparatif randomisé en double aveugle pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance des combinaisons de régimes antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le VIH-1 : Résultats de l'essai
-
CTN 094 : AZT/3TC/Nelfinavir (AVANTI III)
Un essai comparatif randomisé en double aveugle pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance des régimes antirétroviraux combinés pour le traitement de l'infection par le VIH-1. (AVANTI-Projet 113 ; Protocole 067C) : Résultats de l'essai