CTN 089 : AZT/3TC/Loviride (AVANTI I)
Essai randomisé, en double aveugle et comparatif visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance de schémas thérapeutiques antirétroviraux combinés dans le traitement de l'infection VIH: AZT/3TC vs AZT/3TC/loviride chez des patients n'ayant jamais suivi de traitement antirétroviral : résultats de l'essai
À propos de l'étude
Les essais AVANTI ont été conçus pour évaluer l'effet des thérapies antirétrovirales combinées sur la charge virale mesurée par ARN-PCR, ainsi que leur sécurité et leur tolérance, fournissant ainsi des informations sur les schémas thérapeutiques prometteurs. AVANTI I a évalué l'association zidovudine + 3TC par rapport à l'association zidovudine + 3TC + loviride.
Approche de l'étude
Il s'agissait d'un essai clinique international, en double aveugle (ni les médecins ni les participants ne savaient quel traitement était administré aux participants), comparatif, dans lequel des participants présentant numération des CD4 150 et 300 cellules/mm³ ont été randomisés pour recevoir soit de l'AZT (200 mg trois fois par jour) / 3TC (300 mg deux fois par jour), soit de l'AZT / 3TC / loviride (100 mg trois fois par jour). L'étude a comparé la durée de la réduction de la charge virale et la sécurité d'emploi.
Population de l'étude
Cent patients n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral ont été randomisés (50 par groupe). Le numération des CD4 moyen numération des CD4 270 dans les deux groupes de l'étude. La charge virale moyenne était respectivement de 4,8 et 4,9 pour le groupe sous traitement à deux médicaments et le groupe sous traitement à trois médicaments.
Résultats
L'augmentation médiane de numération des CD4 52 semaines était de 54,8 dans le groupe à deux médicaments et de 98,5 dans le groupe à trois médicaments. L'augmentation maximale de numération des CD4 par rapport à la valeur initiale numération des CD4 69 dans le groupe à deux médicaments, contre 127 dans le groupe à trois médicaments.
La diminution médiane de la charge virale sur 52 semaines était de 1,3 dans le groupe bithérapie et de 1,6 dans le groupe trithérapie. La diminution maximale de la charge virale par rapport à la valeur initiale était de 1,9 dans le groupe à deux médicaments et de 2,1 dans le groupe à trois médicaments.
Conclusions
Une différence statistiquement significative a été observée au niveau de la charge virale et numération des CD4 le groupe AZT/3TC/loviride. La baisse de la charge virale a été plus marquée entre la 8e et la 28e semaine. À la 8e semaine, plus de 50 % des patients sous AZT/3TC/loviride présentaient une charge virale inférieure à 500 copies/ml. L'effet sur numération des CD4 a été plus prononcé et durable, numération des CD4 58 cellules à 52 semaines. Les deux groupes de traitement ont bien toléré le traitement.
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