CTN 326 : Cohorte LIVEHIV Plus
Le rôle de la stéatose hépatique dans l'épidémie de maladie hépatique chronique avancée chez les personnes vivant avec le VIH
À propos de l'étude
Le CTN 326 élargira la cohorte LIVEHIV existante, qui est déjà l'une des plus grandes cohortes au monde consacrée à la stéatose hépatique chez les personnes vivant avec le VIH. La cohorte élargie recueillera des informations sur une période de quatre ans dans quatre sites différents au Canada afin de comprendre le risque de maladie rénale chronique avancée (ACLD) chez les personnes vivant avec le VIH. L'étude vise à comprendre la contribution des stéatoses hépatiques non alcooliques à la maladie hépatique chronique avancée (ACLD), qui peut être plus fréquente chez les personnes vivant avec le VIH. Le CTN 326 développera un outil d'évaluation des risques pour comprendre quels sont les individus les plus à risque de développer une ACLD. Cette étude s'appuie sur des études pilotes antérieures du CTN portant sur la stéatose hépatique chez les personnes vivant avec le VIH.
Contexte
Grâce au succès des thérapies antirétrovirales (ART), plus de la moitié des personnes vivant avec le VIH au Canada ont aujourd'hui plus de 50 ans. Il en résulte une augmentation significative des pathologies liées au vieillissement dans ce groupe, dont certaines sont également affectées par le VIH et les thérapies antirétrovirales. L'une de ces maladies est l'ACLD (anciennement appelée cirrhose), qui a rapidement augmenté ces dernières années tant dans la population générale que chez les personnes vivant avec le VIH ; la mortalité due à l'ACLD a maintenant dépassé celle due aux maladies cardiovasculaires et vient juste après la mortalité liée au sida chez les personnes vivant avec le VIH. La transplantation hépatique est le seul traitement curatif de la maladie, ce qui peut être inaccessible à de nombreuses personnes vivant avec le VIH. Il est donc essentiel de comprendre qui est le plus à risque afin de prévenir la progression de la maladie.
Dans la population générale, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD ; accumulation de graisses dans le foie) est considérée comme l'un des principaux facteurs contribuant au développement de la carence en vitamine A. Chez les personnes vivant avec le VIH, elle peut être deux fois plus fréquente que dans la population générale. Chez les personnes vivant avec le VIH, la NAFLD peut être deux fois plus fréquente que dans la population générale, mais sa contribution au risque d'ACLD n'est pas entièrement comprise. Dans le passé, le virus de l'hépatite C (VHC) était la principale cause de NAFLD dans la population séropositive, mais maintenant qu'il est possible de guérir le VHC, les troubles métaboliques tels que le diabète et l'excès de poids jouent un rôle plus important. Les personnes vivant avec le VIH présentent des taux plus élevés de diabète, de dyslipidémie et d'hypertension que la population générale. Cependant, il existe également des facteurs de risque spécifiques au VIH, tels que l'utilisation d'un traitement antirétroviral plus ancien et une charge virale élevée pendant l'interruption du traitement, qui peuvent augmenter le risque de maladie hépatique.
Le manque de connaissances sur l'ACLD et le rôle de la NAFLD chez les personnes vivant avec le VIH est dû à l'interaction complexe des facteurs qui affectent la santé du foie. Le projet CTN 326 vise à démêler cette complexité, à déterminer comment la NAFLD contribue à l'ACLD et à développer des outils permettant d'identifier les personnes les plus à risque.
Approche de l'étude
L'étude CTN 326 sera menée sur quatre sites différents à Montréal (où se trouve la cohorte initiale), Ottawa, Toronto et Vancouver. L'objectif est de recruter environ 1 000 personnes. Après la visite initiale, les participants seront suivis chaque année pendant quatre ans. Les visites de l'étude devraient durer au maximum deux heures. Chaque visite comprendra des évaluations cliniques standard et une élastographie transitoire (Fibroscan), une technologie ultrasonore non invasive qui mesure la rigidité du foie. Les patients identifiés comme ayant une NAFLD ou une ACLD seront mis en relation avec les services de soins pour une prise en charge clinique appropriée de leur maladie hépatique. Comme les chercheurs souhaitent également comprendre comment la NAFLD et l'ACLD affectent la qualité de vie et l'utilisation des ressources de santé, les participants seront invités à remplir une série de questionnaires à chaque visite. Les chercheurs compareront les taux d'ACLD chez les personnes avec et sans NAFLD et identifieront d'autres facteurs prédictifs afin de développer un score de risque d'ACLD. Cette étude fournira des informations sur le risque d'ACLD chez les personnes vivant avec le VIH et soutiendra l'argument selon lequel ces personnes devraient être incluses dans les essais cliniques pour les traitements de la NAFLD.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Âge >18 ans
- VIH positif
- Capacité à fournir un consentement éclairé, en français ou en anglais
Non autorisé
- Présence d'ACLD
- Décompensation hépatique
- Contre-indications au Fibroscan (grossesse, stimulateur cardiaque implantable)
- Fibroscan peu fiable
- Co-infection avec le VHC ou le VHB
- Consommation importante d'alcool (>21 unités/semaine chez les hommes et >14 unités/semaine chez les femmes), maladie auto-immune du foie ou cholestatique, hémochromatose, maladie de Wilson, déficit en alpha-1-antitripsine.
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Hôpital général d'Ottawa
- Ottawa, ON
- Dr. Curtis Cooper
Hôpital général de Toronto
- Ottawa, ON
- Dr. Sharon Walmsley
Clinique Oak Tree
- Dr Neora Pick et Dr Melanie Murray
- Vancouver, BC
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
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