CTN 345 : Essai RESTART

À propos de l'étude

RESTART est un essai clinique randomisé contrôlé visant à déterminer si le traitement par le fostémsavir peut réduire l'inflammation et les comorbidités, telles que les maladies cardiovasculaires, chez les personnes vivant avec le VIH. Le fostémsavir est un médicament antirétroviral (ARV) actuellement approuvé par Santé Canada pour le traitement du VIH résistant aux traitements. Les résultats de l'étude CTN 345 permettront aux chercheurs d'identifier les personnes susceptibles de tirer le plus grand bénéfice de ce traitement, ce qui pourrait entraîner une évolution significative des approches personnalisées et spécifiques au VIH pour les personnes vieillissant avec le VIH.

Contexte

Bien que les traitements antirétroviraux aient considérablement amélioré la qualité de vie et les résultats de santé des personnes vivant avec le VIH, celles-ci développent néanmoins des comorbidités, telles que des maladies cardiaques, 15 ans plus tôt que leurs homologues séronégatifs du même âge. L'une des principales causes de cet écart réside dans l'inflammation chronique de faible intensité dont souffrent certaines personnes vivant avec le VIH. Cette inflammation peut accélérer le processus de vieillissement et affecter plusieurs systèmes organiques.

L'étude CTN 345 s'appuie sur les résultats de l'étude CTNPT 052, qui a montré comment de petits fragments du VIH, appelés glycoprotéine 120 soluble (gp120), peuvent persister dans la circulation sanguine des personnes vivant avec le VIH même lorsqu'elles présentent une charge virale indétectable, contribuant ainsi à l'inflammation et au dysfonctionnement immunitaire. Près de 30 % des participants à l'étude CTNPT 052 présentaient des taux détectables de gp120. Les personnes présentant des taux plus élevés de gp120 couraient un risque plus élevé de maladie cardiaque.

Des recherches antérieures menées par le Dr Durand et ses collaborateurs ont également montré que le fostemsavir, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs d'entrée, pourrait empêcher la gp120 d'avoir un effet néfaste sur le système immunitaire. Il convient toutefois de tester désormais le fostemsavir auprès d'un large groupe de personnes vivant avec le VIH afin de confirmer qu'il permet de réduire leur risque de comorbidités.

Approche de l'étude

L'équipe de recherche mène actuellement un essai contrôlé randomisé portant sur 150 participants, répartis en deux groupes de taille égale. L'essai vise à ce qu'au moins la moitié des participants soient des femmes. Un groupe recevra 600 mg de fostémavir par jour pendant 24 mois en complément de son traitement standard, tandis que l'autre groupe continuera à suivre son traitement standard habituel.

Une visite de dépistage aura lieu au cours du premier mois afin d'établir des mesures de référence à l'aide d'analyses sanguines et d'une imagerie cardiovasculaire non invasive, dans le but d'évaluer la présence et l'étendue d'une maladie cardiovasculaire. Des visites de suivi auront lieu à 6, 12 et 18 mois. Lors de ces visites, les médicaments seront délivrés, les signes vitaux seront enregistrés et des échantillons sanguins seront prélevés pour la biobanque. Une visite de fin de traitement aura lieu au bout de 24 mois, lors de laquelle l'imagerie sera répétée. Une visite post-traitement au bout de 27 mois permettra de prélever un dernier échantillon sanguin destiné à la biobanque. L'imagerie et les biomarqueurs mesurés lors des visites permettront à l'équipe de déterminer l'impact du fostémavir sur le risque de maladie cardiaque, l'inflammation et le dysfonctionnement immunitaire.