CTN 004 : Clindamycine-primaquine, TMP-SMX pour la PCP
Clindamycine, Primaquine vs. triméthoprime sulfaméthoxazole
À propos de l'étude
Cette étude a comparé la clindamycine-primaquine au triméthoprime-sulfaméthoxazole (TMP-SMX ou Septra) pour le traitement de la PCP (pneumonie) légère et modérément sévère.
Approche de l'étude
Il s'agissait d'une étude en double aveugle (ni les médecins ni les volontaires ne savaient quelle thérapie les volontaires recevaient). Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux traitements. Le traitement de l'étude a été administré pendant 21 jours au maximum. Des visites de suivi supplémentaires ont eu lieu deux semaines, puis un, deux, trois et six mois après la fin du traitement.
Population de l'étude
Cent seize participants ont été recrutés dans 15 centres canadiens : 60 dans le groupe TMP-SMX et 56 dans le groupe clindamycine-primaquine. Quatre-vingt-sept participants étaient éligibles, 42 dans le groupe TMP-SMX et 45 dans le groupe clindamycine-primaquine. Il n'y avait pas de différences notables entre les groupes au début de l'essai. Quatre-vingt-dix-huit pour cent des participants étaient des hommes ; 90 % étaient de race blanche ; l'âge moyen au moment de l'inscription était de 37 ans ; le poids moyen était de 63 kg ; et le taux moyen de CD4 était de 69.
Résultats
Si 95 % des participants n'avaient jamais eu d'épisodes de PCP, 21 % d'entre eux avaient déjà reçu une prophylaxie PCP (médicament pour prévenir la PCP). Quarante-neuf toxicités différentes de grade 3 ou 4 (effets secondaires graves) ont été observées chez 34 patients. Lorsque les toxicités ont été examinées individuellement, il n'y a pas eu de différences significatives dans le nombre de toxicités entre les groupes de traitement. Toutefois, le nombre de participants souffrant d'effets secondaires graves était significativement moins élevé dans le groupe clindamycine-primaquine.
Conclusions
La clindamycine-primaquine est au moins aussi bien tolérée et efficace que le TMP-SMX pour le traitement de la PCP et peut être utile comme traitement initial chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité ou de réactions indésirables au traitement conventionnel. Elle pourrait également être utilisée comme traitement de secours en cas d'échec de la thérapie conventionnelle.
