CTN 016 : Acemennan
Étude pilote en double aveugle contrôlée portant sur l'acémennane chez des patients sous traitement par l'AZT pour le traitement d'VIH à un stade avancé
À propos de l'étude
Cette étude a évalué la sécurité d'emploi de l'acemennan par voie orale, un extrait d'aloe vera, chez des personnes atteintes SIDA sous traitement à l'AZT, ainsi que l'effet de l'acemennan sur les manifestations courantes de VIH .
Approche de l'étude
Il s'agissait d'une étude en double aveugle (ni les médecins ni les volontaires ne savaient quel traitement ils recevaient). Les participants ont été assignés au hasard à recevoir soit de l'acéménane (1600 mg par jour par voie orale), soit un placebo. La numération des CD4 a été mesurée toutes les quatre semaines pendant 48 semaines. L'antigène P24 a été mesuré à l'entrée et toutes les 12 semaines par la suite.
Population de l'étude
Soixante-trois patients ont été randomisés. Les patients éligibles, quel que soit leur sexe, avaient un taux de CD4 compris entre 50 et 300 deux fois dans le mois précédant l'entrée dans l'étude et avaient reçu plus de six mois d'antirétroviraux (AZT ou ddI), y compris une dose stable pendant le mois précédant l'entrée dans l'étude. Les 63 participants étaient tous des hommes, âgés en moyenne de 39 ans. Le nombre moyen de CD4 au début de l'étude était de 165 dans le groupe placebo et de 147 dans le groupe acemennan ; 90% des participants étaient sous AZT au début de l'étude.
Résultats
Six participants du groupe acemennan et cinq du groupe placebo ont développé des maladies SIDA. À 48 semaines, aucune différence significative n’a été observée entre les groupes en ce qui concerne l’évolution ou le taux de diminution du nombre de CD4. Chez les participants traités par l’AZT, les taux médians de diminution du nombre de CD4 au cours des 16 premières semaines étaient de 121 cellules/an dans le groupe placebo et de 120 cellules/an dans le groupe acemennan. Aucune variation du nombre de CD4 n’a été mesurée entre la 16e et la 48e semaine dans le groupe acemennan. Le groupe placebo a vu son nombre de CD4 diminuer de 61. Aucune différence n’a été observée entre les groupes en ce qui concerne les événements indésirables, l’antigène p24 ou la charge virale. Vingt-quatre patients, dont 11 sous placebo et 13 sous acemennan, ont arrêté prématurément le traitement à l’étude, aucun d’entre eux en raison d’effets indésirables graves.
Conclusions
L'acéménane à une dose orale quotidienne de 1600 mg ne prévient pas la diminution du nombre de CD4. L'acéménane n'a pas montré d'effet significatif sur l'antigène p24 et la quantité de virus dans la circulation sanguine. L'acéménane n'a pas provoqué d'effets secondaires ni d'interaction négative avec l'AZT.
