CTN 016 : Acemennan
Étude pilote contrôlée en double aveugle sur l'acéménane chez des patients recevant de l'AZT pour le traitement d'une maladie à VIH avancée
À propos de l'étude
Cette étude a évalué la sécurité de l'acemennan oral, un extrait d'aloe vera, chez des personnes atteintes du SIDA et recevant actuellement de l'AZT, ainsi que l'effet de l'acemennan sur les indications courantes de la maladie du VIH.
Approche de l'étude
Il s'agissait d'une étude en double aveugle (ni les médecins ni les volontaires ne savaient quel traitement ils recevaient). Les participants ont été assignés au hasard à recevoir soit de l'acéménane (1600 mg par jour par voie orale), soit un placebo. La numération des CD4 a été mesurée toutes les quatre semaines pendant 48 semaines. L'antigène P24 a été mesuré à l'entrée et toutes les 12 semaines par la suite.
Population de l'étude
Soixante-trois patients ont été randomisés. Les patients éligibles, quel que soit leur sexe, avaient un taux de CD4 compris entre 50 et 300 deux fois dans le mois précédant l'entrée dans l'étude et avaient reçu plus de six mois d'antirétroviraux (AZT ou ddI), y compris une dose stable pendant le mois précédant l'entrée dans l'étude. Les 63 participants étaient tous des hommes, âgés en moyenne de 39 ans. Le nombre moyen de CD4 au début de l'étude était de 165 dans le groupe placebo et de 147 dans le groupe acemennan ; 90% des participants étaient sous AZT au début de l'étude.
Résultats
Six participants du groupe acemennan et cinq du groupe placebo ont développé des maladies définissant le SIDA. Après 48 semaines, il n'y avait pas de différence significative entre les groupes en ce qui concerne le changement ou le taux de diminution du nombre de CD4. Parmi les participants traités à l'AZT, les taux médians de diminution des CD4 au cours des 16 premières semaines étaient de 121 cellules/an dans le groupe placebo et de 120 cellules/an dans le groupe acéménane. Aucun changement dans le nombre de CD4 n'a été mesuré pendant les semaines 16 à 48 dans le groupe acéménane. Dans le groupe placebo, le nombre de CD4 a diminué de 61. Il n'y a pas eu de différence entre les groupes en ce qui concerne les effets indésirables, l'antigène p24 ou la quantité de virus. Vingt-quatre patients, 11 sous placebo et 13 sous acemennan, ont arrêté prématurément le traitement à l'étude, aucun en raison d'effets indésirables graves.
Conclusions
L'acéménane à une dose orale quotidienne de 1600 mg ne prévient pas la diminution du nombre de CD4. L'acéménane n'a pas montré d'effet significatif sur l'antigène p24 et la quantité de virus dans la circulation sanguine. L'acéménane n'a pas provoqué d'effets secondaires ni d'interaction négative avec l'AZT.
