CTN 020 : Itraconazole, kétoconazole

Approche de l'étude

Il s'agissait d'une étude de phase III, qui mesure l'efficacité d'un médicament sur de grands groupes de personnes, et qui a été menée en double aveugle (ni les médecins ni les volontaires ne savaient quel traitement les volontaires recevaient). Les participants ont été répartis au hasard entre l'itraconazole et le kétoconazole (200 mg/jour), pendant 14 jours s'ils souffraient de candidose oropharyngée, ou pendant 28 jours s'ils souffraient de candidose œsophagienne. Ils ont été évalués après une, deux et quatre (pour les patients souffrant de candidose œsophagienne) semaines de traitement, et les rechutes ont été comparées au cours d'une période de suivi de six semaines après le traitement.

Population de l'étude

Cent quarante-trois patients ont été randomisés dans 10 hôpitaux et cliniques de Montréal. Sur les 129 patients éligibles, 98 avaient une candidose oropharyngée et 31 une infection oesophagienne. Le nombre de CD4 et le nombre d'épisodes antérieurs de candidose oropharyngée ou œsophagienne étaient les mêmes dans les deux groupes.

Résultats

L'infection oropharyngée a disparu au bout de 21 jours chez 71 % des patients recevant de l'itraconazole et 60 % de ceux recevant du kétoconazole, et la candidose œsophagienne a disparu au bout de 41 jours chez 100 % des patients recevant de l'itraconazole et 91 % de ceux recevant du kétoconazole. Des différences marginalement significatives ont été observées entre l'itraconazole et le kétoconazole en ce qui concerne les taux de disparition de l'infection. Les taux moyens de rechute de l'infection n'étaient pas statistiquement différents dans les deux groupes de traitement. Les effets secondaires étaient généralement légers et n'étaient pas considérés comme liés au médicament.

Conclusions

L'itraconazole est légèrement plus efficace que le kétoconazole dans le traitement des candidoses oropharyngées et œsophagiennes chez les patients séropositifs, et les deux médicaments semblent sûrs et bien tolérés.