À propos de l'étude
Cette étude a déterminé si les injections de la protéine artificielle rgp160 (VaxSyn) renforceraient la réaction de l'organisme contre le VIH chez les personnes déjà infectées. Elle visait à montrer si le vaccin affecterait les marqueurs de la progression de la maladie (tels que le nombre de CD4). Elle n'a pas été conçue pour mettre en évidence des avantages cliniques spécifiques (comme la fréquence des maladies liées au sida), car les participants à l'étude auraient dû être suivis pendant de nombreuses années supplémentaires.
Approche de l'étude
Cette étude a été réalisée en double aveugle (ni les médecins ni les volontaires ne savaient quel traitement ils recevaient). Les participants ont reçu soit VaxSyn, soit un placebo (fausse piqûre) sur une période de deux ans. Au début de la troisième année, tous les participants ont reçu VaxSyn.
Population de l'étude
Deux cent soixante-dix-huit volontaires séropositifs ont été recrutés dans tout le Canada. Ils étaient relativement en bonne santé et présentaient un taux de CD4 supérieur à 500.
Résultats
Aucune différence significative n'a été observée entre le groupe traité et le groupe placebo en ce qui concerne le taux de diminution des cellules CD4, le temps nécessaire pour commencer une thérapie antirétrovirale, le développement d'infections liées au SIDA, la quantité de virus ou la capacité du virus à infecter d'autres cellules. Le groupe traité par VaxSyn a perdu en moyenne 72 cellules CD4 par an, tandis que le groupe placebo a perdu 69 cellules par an. L'évolution de la charge virale entre le début et la fin des trois ans a été similaire dans le groupe traité par VaxSyn et dans le groupe placebo. Jusqu'à présent, rien n'indique que le groupe traité par VaxSyn ait connu un quelconque changement dans l'évolution de sa maladie. Le nombre moyen de CD4 a diminué à un rythme similaire dans les deux groupes au cours de la période de suivi de deux ans. Cette tendance se poursuit au cours de la troisième année de suivi.
Conclusions
Cette étude n'a montré aucun avantage clinique du vaccin, et le rgp160 n'a pas non plus maintenu le système immunitaire des participants. Les résultats de cet essai ont permis aux chercheurs de réorienter leurs efforts vers de nouvelles thérapies immunitaires contre le sida qui commencent à être prometteuses.
Contexte
Cette étude a été réalisée en double aveugle (ni les médecins ni les volontaires ne savaient quel traitement ils recevaient). Les participants ont reçu soit VaxSyn, soit un placebo (fausse piqûre) sur une période de deux ans. Au début de la troisième année, tous les participants ont reçu VaxSyn.
Population de l'étude
Deux cent soixante-dix-huit volontaires séropositifs ont été recrutés dans tout le Canada. Ils étaient relativement en bonne santé et présentaient un taux de CD4 supérieur à 500.
Résultats
Aucune différence significative n'a été observée entre le groupe traité et le groupe placebo en ce qui concerne le taux de diminution des cellules CD4, le temps nécessaire pour commencer une thérapie antirétrovirale, le développement d'infections liées au SIDA, la quantité de virus ou la capacité du virus à infecter d'autres cellules. Le groupe traité par VaxSyn a perdu en moyenne 72 cellules CD4 par an, tandis que le groupe placebo a perdu 69 cellules par an. L'évolution de la charge virale entre le début et la fin des trois ans a été similaire dans le groupe traité par VaxSyn et dans le groupe placebo. Jusqu'à présent, rien n'indique que le groupe traité par VaxSyn ait connu un quelconque changement dans l'évolution de sa maladie. Le nombre moyen de CD4 a diminué à un rythme similaire dans les deux groupes au cours de la période de suivi de deux ans. Cette tendance se poursuit au cours de la troisième année de suivi.
Conclusions
Cette étude n'a montré aucun avantage clinique du vaccin, et le rgp160 n'a pas non plus maintenu le système immunitaire des participants. Les résultats de cet essai ont permis aux chercheurs de réorienter leurs efforts vers de nouvelles thérapies immunitaires contre le sida qui commencent à être prometteuses.
