CTN 045 : BV ara U, acyclovir
Évaluation du SQ32,756 (BV ara U) par rapport à l'acyclovir dans le traitement de l'herpès zoster localisé chez les patients infectés par le VIH
À propos de l'étude
Cette étude a comparé la sorivudine (BVaraU) à l'acyclovir dans le traitement du zona localisé.
Approche de l'étude
Il s'agissait d'une étude parallèle en double aveugle (ni les médecins ni les volontaires ne savaient quel traitement les volontaires recevaient). Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit de la sorivudine (40 mg par jour), soit de l'acyclovir (800 mg cinq fois par jour) pendant sept jours, pour le traitement du zona aigu localisé, non ophtalmique (n'affectant pas l'œil). Chaque patient a été inclus dans l'étude dans les 72 heures suivant l'apparition des lésions, et le critère d'évaluation principal de l'étude était l'arrêt de la formation de nouvelles lésions.
Population de l'étude
Cent trente-sept patients, dont 54 au Canada, ont été assignés à l'un des deux traitements. Il y avait 48 centres en Europe, au Canada, en Australie et en Nouvelle-Zélande.
Résultats
La sorivudine a réduit le temps nécessaire pour que les nouvelles lésions cessent de se former (trois jours contre quatre jours dans le groupe acyclovir) et le temps nécessaire pour atteindre 50 % de croûtes (cinq jours contre six jours). Il y a eu significativement moins de récidives ou de nouveaux épisodes de zona dans le groupe sorivudine (7/65, 10%) que dans le groupe acyclovir (16/68, 24%). L'incidence, l'intensité maximale et la durée de la névrite aiguë (inflammation des nerfs) et de la névralgie (douleur aiguë et intermittente le long d'un nerf) n'ont pas différé entre les deux groupes de traitement. Il n'y a pas eu de différence dans l'utilisation de médicaments anti-douleur entre les deux groupes. Les effets sur la qualité de vie, mesurés par le degré d'altération du sommeil et des activités, n'ont pas différé entre les deux groupes de traitement. Le traitement à la sorivudine a été bien toléré et sa tolérance était comparable à celle de l'acyclovir.
Conclusions
La sorivudine a réduit le temps nécessaire à l'arrêt de la formation de nouvelles lésions. Elle a également réduit d'un tiers le temps nécessaire à l'apparition d'une croûte complète par rapport à l'acyclovir.
