CTN 047 : AZT, ddI, ddC
Traitement combiné de l'infection avancée par le VIH : Un essai randomisé à base communautaire de la sécurité et des effets de laboratoire du ZDV/ddI par rapport au ZDV/ddC
À propos de l'étude
Cette étude a comparé l'AZT associé à la ddI à l'AZT associé à la ddC.
Approche de l'étude
Il s'agissait d'un essai ouvert (les chercheurs et les volontaires savaient quel traitement était administré). Les participants ont été répartis en fonction de leur exposition à l'AZT et de leur nombre de CD4, et ont été assignés au hasard à l'un des deux schémas thérapeutiques. Les évaluations cliniques et de laboratoire, y compris la charge virale, ont été effectuées tous les mois pendant les trois premiers mois, puis au cinquième et au septième mois.
Population de l'étude
Cent trente-six volontaires séropositifs ont été randomisés. Les participants n'avaient jamais pris de ddI ou de ddC. Leur taux de CD4 se situait entre 50 et 300. Sur les 136 participants, 67 ont été assignés au hasard à la ddI et 69 à la ddC. L'âge moyen était de 38 ans, 93% étaient des hommes, 74% étaient homosexuels ou bisexuels et 1,5% avaient le SIDA. Le nombre médian de CD4 était de 230 et la charge virale de 3,6 logs au moment de l'inscription.
Résultats
Il n'y a pas eu de différences significatives entre les deux groupes en ce qui concerne le nombre de CD4 ou la charge virale au fil du temps. Les participants des deux groupes ont enregistré une baisse d'un log de la charge virale dès la deuxième semaine, qui s'est maintenue pendant les sept mois de l'étude. Les deux médicaments ont été bien tolérés.
Conclusions
L'utilisation de l'AZT avec la ddI ou la ddC est associée à une augmentation du nombre de CD4 et à une diminution de la charge virale. La sécurité à court terme des deux régimes a été jugée similaire.
