CTN 057 : NAC pour les réactions au TMP-SMX
Essai randomisé sur l'utilisation de la N-acétylcystéine pour la prévention des réactions d'hypersensibilité aux sulfamides lorsqu'ils sont utilisés pour la prévention de la pneumonie à Pneumocystis Carinii chez les patients infectés par le VIH : Résultats de l'essai
À propos de l'étude
Les réactions indésirables graves (effets secondaires) au TMP-SMX (Septra), utilisé pour traiter la PCP (pneumonie), augmentent chez les personnes séropositives. Cette étude a testé si l'utilisation de la NAC pouvait diminuer le nombre de réactions indésirables au TMP-SMX.
Approche de l'étude
Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit du TMP-SMX seul, soit de la NAC (3 grammes par voie orale deux fois par jour) une heure avant chaque dose de TMP-SMX. La NAC a été poursuivie pendant deux mois et les participants ont été suivis pendant cinq mois. Le critère d'évaluation principal de l'étude était la nécessité d'arrêter le TMP-SMX en raison de deux effets secondaires quelconques : éruption cutanée, prurit diffus et sévère (démangeaisons) ou fièvre.
Population de l'étude
Deux cent trente-quatre personnes ont participé à l'étude. Elles avaient un taux de CD4 inférieur ou égal à 200 et n'avaient pas pris de TMP-SMX depuis leur diagnostic de séropositivité.
Résultats
Cent quatre-vingt-un participants ont été inclus dans l'analyse primaire ; 46 n'ont pas été inclus parce qu'ils avaient pris moins de quatre semaines de médicaments à l'étude. Vingt-trois (24 %) participants du groupe TMP-SMX et 20 (22 %) du groupe NAC ont arrêté de prendre le TMP-SMX en raison d'une éruption cutanée, de fortes démangeaisons et de fièvre. Le délai moyen d'apparition de l'éruption était de deux semaines et ne différait pas entre les deux groupes. Un nombre égal de participants dans chaque groupe a arrêté de prendre le TMP-SMX pour quelque raison que ce soit. L'essai a été interrompu par le Comité d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité lors de l'analyse intermédiaire en raison d'un manque d'efficacité.
Conclusions
L'utilisation de NAC par voie orale (6 grammes/jour) n'a pas diminué l'incidence des réactions d'hypersensibilité au TMP-SMX chez les personnes séropositives.
