CTN 057 : NAC pour les réactions au TMP-SMX
Essai randomisé sur l'utilisation de la N-acétylcystéine pour la prévention des réactions d'hypersensibilité aux sulfamides utilisés dans la prévention de la pneumonie à Pneumocystis carinii chez les patients VIH par VIH : résultats de l'essai
À propos de l'étude
Les effets indésirables graves liés au TMP-SMX (Septra), utilisé pour traiter la pneumonie à Pneumocystis (PCP), sont plus fréquents chez les personnes VIH. Cette étude visait à déterminer si l'utilisation de la NAC pouvait réduire le nombre d'effets indésirables liés au TMP-SMX.
Approche de l'étude
Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit du TMP-SMX seul, soit de la NAC (3 grammes par voie orale deux fois par jour) une heure avant chaque dose de TMP-SMX. La NAC a été poursuivie pendant deux mois et les participants ont été suivis pendant cinq mois. Le critère d'évaluation principal de l'étude était la nécessité d'arrêter le TMP-SMX en raison de deux effets secondaires quelconques : éruption cutanée, prurit diffus et sévère (démangeaisons) ou fièvre.
Population de l'étude
Deux cent trente-quatre personnes ont participé à l'étude. Elles présentaient un taux de CD4 inférieur ou égal à 200 et n'avaient pas pris de TMP-SMX depuisdiagnostic de leur VIH .
Résultats
Cent quatre-vingt-un participants ont été inclus dans l'analyse principale ; 46 n'ont pas été pris en compte car ils avaient pris le médicament à l'étude pendant moins de quatre semaines. Vingt-trois participants (24 %) du groupe TMP-SMX et 20 (22 %) du groupe NAC ont arrêté de prendre le TMP-SMX en raison d'une éruption cutanée, de démangeaisons sévères et de fièvre. Le délai moyen d'apparition de l'éruption cutanée était de deux semaines et ne différait pas entre les deux groupes. Un nombre égal de participants dans chaque groupe a arrêté le TMP-SMX pour une raison quelconque. L'essai a été interrompu par le comité d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité comité d'évaluation l'analyse intermédiaire en raison d'un manque d'efficacité.
Conclusions
La prise de NAC par voie orale (6 grammes par jour) n'a pas réduit l'incidence des réactions d'hypersensibilité au TMP-SMX chez les personnes VIH.
