CTN 067 : Névirapine, ddI, AZT
Essai multinational randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle comparant les effets immunologiques et virologiques d'associations à base de névirapine, de ddI et d'AZT dans le traitement de patients VIH n'ayant jamais suivi de traitement antirétroviral, présentant un nombre de lymphocytes T compris entre 200 et 600 et ne souffrant d'aucune affection SIDA: résultats de l'essai
À propos de l'étude
Cette étude a comparé l'effet de traitements à deux et à trois médicaments (AZT, ddI et névirapine) sur la charge virale et le nombre de lymphocytes CD4 chez des personnes VIH.
Approche de l'étude
Il s'agissait d'une étude en double aveugle (ni les médecins ni les volontaires ne savaient quelle thérapie les volontaires recevaient). Les participants ont été assignés au hasard à l'un des trois traitements suivants : névirapine plus AZT ; AZT plus ddI ; ou névirapine plus AZT plus ddI. Les doses de médicaments étaient les suivantes : AZT (600 mg/jour), ddI (400 mg/jour, si le poids était supérieur ou égal à 60 kg), et névirapine (200 mg/jour pendant 14 jours suivis de 200 mg deux fois par jour). Tous les participants ont été suivis pendant 10 mois.
Population de l'étude
Cent vingt personnes VIH originaires d’Australie, du Canada, d’Italie et des Pays-Bas (dont plus de la moitié du Canada) ont été recrutées. Tous les volontaires n’avaient jamais suivi de traitement antirétroviral auparavant, présentaient un nombre de CD4 compris entre 200 et 600 et ne souffraient d’aucune maladie SIDA. 92 % des participants étaient des hommes, 93 % étaient de race blanche et la numération des CD4 médiane numération des CD4 340 au début de l'étude.
Résultats
La charge virale moyenne était de 4,3 logs et elle a diminué de plus de 2 logs dans le mois qui a suivi le début de l'étude. Trois pour cent des participants ont présenté une éruption cutanée sévère associée aux médicaments de l'étude.
Conclusions
Les résultats préliminaires indiquent une diminution substantielle de la charge virale lorsque des combinaisons de deux et trois médicaments AZT/ddI/nevirapine sont utilisées chez des volontaires n'ayant jamais suivi de traitement antirétroviral. Les combinaisons ont également été généralement bien tolérées. D'autres analyses seront réalisées dans un avenir proche.
