CTN 067 : Névirapine, ddI, AZT
Essai multinational randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, comparant les effets immunologiques et virologiques des combinaisons névirapine, ddI et AZT pour le traitement de patients VIH+ naïfs d'antirétroviraux, avec 200 à 600 cellules T et sans maladie définissant le SIDA : Résultats de l'essai
À propos de l'étude
Cette étude a comparé l'effet de schémas à deux et trois médicaments (AZT, ddI et névirapine) sur la charge virale et le nombre de CD4 chez des personnes séropositives.
Approche de l'étude
Il s'agissait d'une étude en double aveugle (ni les médecins ni les volontaires ne savaient quelle thérapie les volontaires recevaient). Les participants ont été assignés au hasard à l'un des trois traitements suivants : névirapine plus AZT ; AZT plus ddI ; ou névirapine plus AZT plus ddI. Les doses de médicaments étaient les suivantes : AZT (600 mg/jour), ddI (400 mg/jour, si le poids était supérieur ou égal à 60 kg), et névirapine (200 mg/jour pendant 14 jours suivis de 200 mg deux fois par jour). Tous les participants ont été suivis pendant 10 mois.
Population de l'étude
Cent vingt personnes séropositives originaires d'Australie, du Canada, d'Italie et des Pays-Bas (plus de la moitié du Canada) ont été recrutées. Tous les volontaires n'avaient jamais reçu de traitement antirétroviral, avaient un taux de CD4 compris entre 200 et 600 et ne souffraient d'aucune maladie définissant le SIDA. Quatre-vingt-douze pour cent des participants étaient des hommes, 93 % étaient blancs et le nombre médian de CD4 était de 340 au début de l'étude.
Résultats
La charge virale moyenne était de 4,3 logs et elle a diminué de plus de 2 logs dans le mois qui a suivi le début de l'étude. Trois pour cent des participants ont présenté une éruption cutanée sévère associée aux médicaments de l'étude.
Conclusions
Les résultats préliminaires indiquent une diminution substantielle de la charge virale lorsque des combinaisons de deux et trois médicaments AZT/ddI/nevirapine sont utilisées chez des volontaires n'ayant jamais suivi de traitement antirétroviral. Les combinaisons ont également été généralement bien tolérées. D'autres analyses seront réalisées dans un avenir proche.
