CTN 080 : Hydroxyurée avec ddI
Étude pilote visant à évaluer le rôle potentiel de l'hydroxyurée en tant que traitement adjuvant chez les patients atteints VIH à un stade avancé et sous traitement à base de didanosine (ddI)
À propos de l'étude
Des études en laboratoire ont montré que l'hydroxyurée renforçait l'efficacité du ddI dans la lutte contre VIH. Cette étude a évalué la sécurité d'emploi de ce médicament ainsi que son effet sur le nombre de lymphocytes CD4 et sur le VIH chez des personnes VIH déjà sous traitement par le ddI.
Approche de l'étude
Il s'agissait d'un essai ouvert (les investigateurs et les volontaires savaient quel traitement était administré), dans lequel deux doses d'hydroxyurée ont été comparées pour la première fois. Les participants ont été assignés au hasard à l'une des deux doses d'hydroxyurée, 500 ou 1000 mg/jour. Ils ont reçu de la ddI seule pendant le premier mois, de la ddI plus de l'hydroxyurée pendant le deuxième mois et de la ddI seule pendant le troisième mois. La charge virale et la numération des CD4 ont été mesurées chaque semaine pendant 12 semaines.
Population de l'étude
Vingt-quatre volontaires se sont inscrits, avec un taux de CD4 compris entre 100 et 350. Tous avaient reçu de la ddI pendant au moins six mois.
Résultats
Au début de l'étude, la charge virale moyenne était de 3,7 logs et numération des CD4 moyen numération des CD4 241. Une baisse significative de la charge virale a été observée entre le premier et le deuxième mois. Un rebond significatif de la charge virale a été observé à l'arrêt du traitement par l'hydroxyurée. Au total, neuf patients sur 26 ont présenté une diminution de la charge virale supérieure à un log au cours du traitement par l'hydroxyurée (semaines 5 à 8). Parmi ceux-ci, trois cas sur 13 sont survenus chez des patients recevant 500 mg/jour d'hydroxyurée, tandis que six cas sur 13 sont survenus chez des patients recevant 1 000 mg/jour d'hydroxyurée. Aucune variation significative du nombre de CD4 n'a été observée au cours de l'étude.
Conclusions
L'ajout de l'hydroxyurée au traitement par ddI entraîne une diminution substantielle de la charge virale. Une tendance à une diminution plus importante de la charge virale a été observée avec une dose plus élevée d'hydroxyurée.
