CTN 091 : Mélange de caroténoïdes
Essai clinique randomisé d'une multivitamine quotidienne avec ou sans supplémentation en caroténoïdes mélangés dans le cadre d'une infection avancée par le VIH : Résultats de l'essai
À propos de l'étude
Déterminer si une supplémentation thérapeutique en caroténoïdes mixtes 120 000 UI (USANA Pharmaceuticals, Inc.) et une multivitamine quotidienne peuvent augmenter la survie des patients atteints du SIDA ou prolonger le délai avant l'apparition d'une nouvelle maladie ou d'une maladie récurrente définissant le SIDA.
Approche de l'étude
Dans le cadre d'une étude randomisée en double aveugle, des volontaires séropositifs au stade avancé du SIDA ont été placés soit dans un groupe mixte caroténoïdes et multivitamines, soit dans un groupe multivitamines seules, sur fond de traitement anti-VIH spécifique.
Population de l'étude
L'essai a porté sur 331 patients séropositifs atteints d'une maladie immunitaire sévère et avancée.
Résultats
Due to pharmaceutical instability of the carotene component of the study medication, the study was terminated on May 1, 1999, and all available data were collected and analysed. Baseline characteristics were similar between treatment arms. 40 patients (12.1%) have final status outstanding. Serum carotene levels were higher in the mixed carotenoid group at all follow-ups (p<0.001). Log baseline serum carotene level was a significant univariate predictor of death (p=0.009) and a similar trend existed for AIDS or death (p<0.10). There was a trend for improved outcome in the carotenoid group compared to control; 12 deaths versus 23 (log-rank p=0.06); 24 patients with an AIDS diagnosis or death versus 36 (log-rank p=0.15). Similar results were observed with multivariate analysis.
Conclusions
Dans l'ensemble, l'étude suggère que les caroténoïdes mixtes peuvent être importants et bénéfiques pour cette population. Les résultats n'étant pas définitifs, d'autres études devraient être menées. L'observation selon laquelle un faible taux de carotène sérique, qui peut être influencé par de nombreux facteurs, est un facteur prédictif de l'issue de la maladie est très intéressante.
