CTN 281 : Étude EPIC 4
Efficacité du traitement précoce par thérapie antirétrovirale chez les enfants séropositifs
À propos de l'étude
Cette étude vise à déterminer si l'utilisation précoce d'une thérapie antirétrovirale combinée (cART) dans les cas de transmission verticale (VIH transmis de la mère à l'enfant) entraîne un état de suppression du VIH (très faibles niveaux de VIH dans le corps) qui peut être contrôlé sans utilisation ultérieure de médicaments. Cette recherche pourrait ouvrir la voie à une guérison potentielle du VIH chez les enfants.
Contexte
La transmission verticale reste une source importante de nouveaux cas de VIH. En 2012, 260 000 enfants ont été infectés par le VIH de cette manière, dont environ 230 000 rien qu'en Afrique subsaharienne. Bien que la prévention de la transmission verticale ait été couronnée de succès, le traitement du VIH transmis verticalement reste difficile.
Des études et des cas récents, comme celui du bébé du Mississippi, suggèrent qu'un traitement antirétroviral agressif et précoce chez les nourrissons peut entraîner une suppression durable du VIH, voire une rémission. On pense que l'instauration précoce d'un traitement antirétroviral peut empêcher le VIH d'établir un réservoir viral important, ce qui peut à son tour conduire à un état de suppression du VIH qui peut être contrôlé sans médicaments.
Approche de l'étude
L'équipe de recherche constituera une cohorte de nourrissons et d'enfants qui ont été infectés par le VIH-1 par voie intraveineuse et qui ont commencé à suivre divers schémas thérapeutiques à différents moments après la naissance et qui, par conséquent, sont parvenus à une suppression du VIH. Les groupes de comparaison comprendront des enfants sous traitement qui n'ont pas atteint une suppression virale durable et des enfants qui n'ont jamais été sous traitement.
L'équipe de recherche prélèvera des échantillons de sang et mesurera la taille des réservoirs viraux du VIH chez ces enfants à différents moments et dans différents sous-ensembles de cellules. Elle évaluera également la présence et les niveaux d'autres marqueurs du VIH. Les résultats de ces expériences seront comparés entre les enfants infectés par le VIH qui ont commencé le traitement précoce et ceux qui l'ont commencé tardivement.
Si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur cette étude clinique, veuillez vous adresser à un site participant ou visiter le site web : https://www.epic4.ca
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Infection par le VIH-1 confirmée selon les critères diagnostiques standard : (a) détection de l'ADN du VIH-1 par test virologique dans deux échantillons de sang prélevés séparément, quel que soit l'âge ; ou (b) test de confirmation par ELISA et Western blot à l'âge de 18 mois ou plus.
- Infection périnatale par le VIH-1
- Consentement éclairé volontaire du patient ou du parent/tuteur avec l'assentiment de l'enfant le cas échéant
Exigée
- Infection par le VIH-2
- Infection par le VIH-1 par une voie autre que périnatale (confirmée ou probable)
- Impossibilité d'obtenir un consentement éclairé
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à ctninfo@ctnplus.ca.
Sites participants
CHU Sainte-Justine
- Dr. Hugo Soudeyns
- Montréal, QC
Centre universitaire de santé McGill - Site Glen
- Dr. Christos Karatzios
- Montréal, QC
CHU Sainte-Justine
- Dr. Fatima Kakkar
- Montréal, QC
CHU Sainte-Justine
- Dr. Norman Lapointe
- Montréal, QC
Centre universitaire de santé McGill - Site Glen
- Dr. Dorothy Moore
- Montréal, QC
L'hôpital pour enfants malades
- Dr. Ari Bitnun
- Toronto, ON
Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario
- Dr. Jason Brophy
- Ottawa, ON
L'hôpital pour enfants malades
- Dr. Stanley Read
- Toronto, ON
CHU Sainte-Justine
- Dr. Valérie Lamarre
- Montréal, QC
Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario
- Lindy Samson
- Ottawa, ON
Hamilton Health Sciences
- Dr. Sandra Seigel
- Hamilton, ON
Hôpital pour femmes et centre de santé de la Colombie-Britannique (BC Women's Hospital and Health Centre of BC)
- Ariane Alimenti
- Vancouver, BC
Hôpital pour enfants Stollery
- Dr. Wendy Vaudry
- Edmonton, AB
Centre des sciences de la santé, Hôpital pour enfants
- Dr. Jared Bullard
- Winnipeg, MB
Centre des sciences de la santé, Hôpital pour enfants
- Dr. Joanne Embree
- Winnipeg, MB
Hôpital universitaire royal
- Dr. Ben Tan
- Saskatoon, SK
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
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