CTN 294 : L'étude LAGHDA
Analyse longitudinale de la diversification génétique du VIH sous thérapie antirétrovirale (LAHGDA)
À propos de l'étude
L'étude LAGHDA est une étude pilote rétrospective qui mesurera l'évolution génétique de l'ADN du VIH chez des adultes dont la charge virale est contrôlée et la manière dont cette évolution est affectée par différents types de régimes antirétroviraux.
Contexte
Le VIH qui est supprimé avec succès et de façon continue par la thérapie antirétrovirale (ART) peut continuer à évoluer et à muter dans les réservoirs viraux et les cellules immunitaires à travers le corps. Les inhibiteurs de l'intégrase sont une classe de médicaments antirétroviraux comprenant le raltégravir, l'elvitégravir, le dolutégravir et le bictégravir. Les traitements antirétroviraux à base d'inhibiteurs d'intégrase sont efficaces pour supprimer la réplication du VIH ; cependant, ces médicaments peuvent également être plus efficaces pour prévenir l'évolution de l'ADN du VIH, par rapport à d'autres types de traitements. Comprendre quels traitements sont plus efficaces pour limiter l'évolution virale est précieux pour les cliniciens et les personnes vivant avec le VIH, car cela les aide à prendre des décisions éclairées en matière de traitement et, ce qui est plus important, peut conduire à des indices sur les mécanismes associés à la réplication et à la persistance du VIH.
Approche de l'étude
Cette étude est rétrospective, ce qui signifie qu'elle analysera et interprétera des échantillons existants provenant de personnes qui ont précédemment consenti à ce que leurs données soient utilisées pour des études futures. Des échantillons historiques prélevés sur une période de 12 mois auprès de trois groupes de personnes différents seront utilisés : des échantillons provenant de 10 personnes traitées avec succès par le dolutégravir, de 10 personnes traitées par l'elvitégravir et de 10 personnes traitées par un ART sans inhibiteur de l'intégrase. Grâce au séquençage de l'ADN, les chercheurs compareront l'ampleur de l'évolution génétique des virus prélevés dans chaque groupe de personnes et détermineront quel traitement antirétroviral a été le plus efficace à cette fin.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Adulte > 18 ans homme/femme/transgenre
- Séropositive au VIH
- Successfully treated with first-line antiretroviral therapy for more than 6 months (viral load <50 RNA copies/ml for more than 6 months) with either dolutegravir-, elvitegravir- or non-INSTI-based therapy
- Prise du même traitement antirétroviral de première intention depuis moins de 5 ans
- Les écarts antérieurs à l'inscription sont autorisés.
- Tout régime de fond est autorisé
Non autorisé
- Utilisation de régimes à base de raltégravir (probablement rare puisque nous recherchons des participants utilisant un traitement de première intention ; le troisième groupe est constitué de régimes non basés sur l'INSTI).
- Changement de traitement antirétroviral pour toute raison personnelle ou médicale
- Charge virale > 500 copies/ml à chaque visite, car la réplication du VIH pendant les périodes d'accalmie peut contribuer à la diversification génétique du VIH.
- Utilisation antérieure d'un traitement antirétroviral autre que le traitement actuel (switch)
- Résistance à tout médicament faisant partie du traitement antirétroviral actuel
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Centre du SIDA de l'Université McGill, Institut Lady Davis pour la recherche médicale
-
Hôpital général juif 3755 Ch. Côte-Ste-Catherine Montréal,
QC H3T 1E2
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
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