CTN 308 : Traitement aux œstrogènes et aux probiotiques pour la santé vaginale

À propos de l'étude

Cette étude pilote a comparé les effets d'une faible dose d'œstrogènes, d'un probiotique ou des deux, sur l'amélioration de la composition de la flore bactérienne vaginale et la réduction du risque d'infection à VIH chez les femmes en préménopause.

Contexte

Le risque de contracter l’ VIH e chez les femmes est environ deux fois plus élevé que chez les hommes, en partie en raison d’un risque d’inflammation au niveau de l’appareil génital féminin. La susceptibilité à la transmission sexuelle d’infections, telles que l’ VIH e, peut être influencée par les niveaux et les types variés de bactéries présentes naturellement, connues sous le nom de microbiote vaginal. On pense que l’œstrogène favorise le développement d’un type de bactéries protectrices (les lactobacilles) et réduit l’inflammation. Il existe également d’autres microbes vaginaux susceptibles d’augmenter la vulnérabilité à l’ VIH . Ceux-ci peuvent être plus fréquents chez les femmes noires et hispaniques que chez les femmes blanches et asiatiques.

L'étude CTN 308 visait à déterminer s'il était possible de développer un microbiote vaginal protecteur chez les femmes d'origine africaine, caribéenne et noire (ACB) dont la flore pourrait les exposer à un risque accru d'infection à VIH .

Approche de l'étude

Cette étude a recruté 50 femmes d'origine africaine vivant dans la région du Grand Toronto. Les participantes ont été réparties de manière aléatoire pour suivre, pendant 30 jours, l'un des traitements suivants :

• Un anneau vaginal à faible dose d'œstrogène
• Un anneau vaginal à faible dose d'œstrogène avec un probiotique vaginal
• Un anneau vaginal à faible dose d'œstrogène associé à un probiotique oral
• Un probiotique vaginal seul

Les participantes ont donné un échantillon de sang et des prélèvements cervicaux et vaginaux à des fins d'analyse au début de l'étude, au cours de celle-ci et à la fin du traitement. Il leur a également été demandé de réaliser des prélèvements vaginaux chez elles. Ces prélèvements ont été analysés afin de déterminer la charge microbienne et les types de micro-organismes présents.

En tant qu'étude pilote, l'essai CTN 308 visait principalement à évaluer la sécurité et la tolérance de ces traitements en association. L'équipe a également étudié les modifications de la santé vaginale et de l'inflammation, considérées comme des indicateurs de la susceptibilité à l'VIH .

Résultats

La majorité des participantes sont nées hors du Canada et ont immigré à l'âge adulte. L'âge moyen dans l'ensemble des groupes étudiés était de 35 ans. Quarante et une participantes (82 %) ont suivi l'étude jusqu'à son terme. Le taux d'observance des interventions de l'étude était élevé (93 %). Quelques effets indésirables légers ont été observés, dont la plupart avaient disparu à la fin de l'étude. Les taux de lactobacilles, une bactérie protectrice, ont augmenté au cours de l'étude chez les participantes ayant reçu un probiotique vaginal (avec ou sans anneau d'œstrogènes à faible dose). Chez ces participantes, les chercheurs ont constaté une diminution constante de l'inflammation à la fin de l'étude.

Conclusion

Les interventions utilisées dans cette étude se sont révélées sûres et bien tolérées. Cette étude pilote a montré que les participantes étaient disposées à suivre les traitements et capables de le faire, et qu’elles pouvaient rester dans l’étude. Les résultats suggèrent également que les interventions ciblant directement le microbiome vaginal pourraient être efficaces pour réduire l’inflammation.

L'équipe de recherche a présenté ses résultats et consulté la communauté lors d'un événement public organisé en collaboration avec le centre de santé communautaire « Women’s Health in Women’s Hands ». Suite à un vif intérêt de la part de la communauté et aux résultats encourageants de l'essai pilote CTN 308, l'équipe a désormais mis au point un essai à plus grande échelle visant à évaluer directement le potentiel de ces interventions à réduire l'inflammation vaginale d'origine bactérienne, qui augmente le risque d'VIH .