CTN 315 : L'étude KIND
Imagerie et développement neurocognitif chez l'enfant (KIND)
À propos de l'étude
Grâce aux progrès des traitements, de nombreuses femmes vivant avec le VIH peuvent tomber enceintes avec un risque minime de donner naissance à un enfant porteur du virus. Bien que la plupart des enfants exposés au VIH mais non infectés (CHEU) soient en bonne santé, on ne sait pas exactement comment l'exposition au VIH et à la thérapie antirétrovirale (ART) pendant la grossesse pourrait avoir un impact sur le développement de leur cerveau et sur leur santé à long terme.
Le CTN 315 vise à examiner le développement du cerveau et les fonctions comportementales et cognitives à long terme du CHEU en comparant la structure et les fonctions cérébrales du CHEU à celles d'enfants non exposés au VIH et non infectés (CHUU). L'étude espère combler des lacunes importantes dans les connaissances cliniques qui affectent la santé à long terme des CHEU.
Contexte
Au Canada, 200 à 300 bébés naissent chaque année de femmes vivant avec le VIH, et presque tous ces enfants sont séronégatifs malgré leur exposition au virus, grâce aux traitements antirétroviraux et aux programmes de prévention de la transmission. Un certain nombre d'études d'observation suggèrent que les enfants HEU peuvent présenter un risque plus élevé de problèmes de santé tels qu'une morbidité et une mortalité accrues au cours de la première année de vie, une probabilité plus élevée de naissance prématurée, un risque accru d'infection et des déficiences en matière de santé mentale. L'augmentation du nombre de CHEU pourrait se traduire par un plus grand nombre de problèmes de santé, ce qui aurait un impact sur la santé publique et sur la capacité des CHEU à atteindre leur plein potentiel.
Approche de l'étude
Cette étude clinique prospective multi-sites mènera des investigations cognitives, comportementales et d'imagerie cérébrale (IRM et spectroscopie RM) sur 180 CHEU et 65 CHUU afin de mieux caractériser la fonction cérébrale globale et d'explorer les liens entre la fonction cérébrale et les déficits comportementaux et les changements dans des régions cérébrales spécifiques.
Conditions d'éligibilité
Exigée
Pour les participants au CHEU :
- Agés de 6 à 10 ans au moment de l'inscription
- La mère vivait avec le VIH pendant la grossesse
- La mère a suivi un traitement antirétroviral pendant au moins 4 semaines au cours de la grossesse.
Pour les participants au CHUU :
- Agés de 6 à 10 ans au moment de l'inscription
- Mère séronégative pendant la grossesse
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Non autorisé
- Présence d'appareils dentaires ou d'autres implants métalliques qui seraient prohibitifs pour l'IRM
- Troubles neurologiques ou du développement antérieurs non liés à l'exposition au VIH/ART (par exemple, accident vasculaire cérébral, trisomie 21) avec fonction résiduelle.
- Pour les participants au CHEU : Les personnes diagnostiquées avec un trouble du spectre autistique (TSA) et un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) peuvent participer à l'étude.
- Pour les participants à l'étude CHUU : Les personnes diagnostiquées avec un trouble du spectre autistique (TSA) ou un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ne peuvent pas participer à l'étude.
- Tabagisme maternel important, consommation régulière d'alcool ou utilisation de drogues illicites pendant la grossesse, connues pour influencer le développement du cerveau de l'enfant à naître (par exemple, consommation de cocaïne).
Sous-titre lorem ipsum dolor
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Hôpital pour enfants malades
- Dr. Ari Bitnun
-
Cheryl Arneson :
Coordinatrice de l'étude
- 555 University Avenue Toronto, Ontario
- 416-813-6268
Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario (CHEO)
- Dr. Jason Brophy
- Jen Bowes : Coordinatrice de l'étude
- 401 Smyth Road Ottawa, Ontario
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
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