CTNPT 003 : Résultats osseux et rénaux chez les nourrissons exposés au ténofovir

Approche de l'étude

Les participants éligibles ont répondu à des questions générales sur les antécédents médicaux du nourrisson, de la mère et de la grossesse. Ces informations comprenaient l'âge et la race de la mère, ainsi que les médicaments qu'elle prenait et les résultats des analyses de sang. Les visites de l'étude ont eu lieu lorsque le nourrisson avait 1 mois, 6 mois et 18 mois, en même temps que les visites régulières à la clinique. Lors de ces visites, les tests suivants ont été effectués :

Densité minérale osseuse de la colonne lombaire

Radiographie pour détecter le rachitisme (maladie des os) (uniquement aux visites du premier et du dix-huitième mois)

Des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés pour effectuer des tests sur les os, les reins et les mitochondries. Certains des tests sanguins étaient les mêmes que ceux effectués lors d'une visite régulière. Les tests supplémentaires ont été effectués lors des examens sanguins habituels de l'enfant, et une petite quantité de sang supplémentaire a été prélevée. La quantité totale de sang prélevée (pour les soins de routine et pour l'étude) était d'environ 5 ml (ou 1 cuillère à café).

Les paramètres de croissance tels que la taille et le poids ont été enregistrés.

Résultats préliminaires

Lors de l'IAS en 2019, l'équipe CTNPT 003 a rapporté que les nourrissons exposés au ténofovir semblaient avoir une densité minérale osseuse spinale plus faible à l'âge d'un mois. Cependant, à l'âge de 6 mois, la densité minérale osseuse s'est rétablie et les nourrissons exposés au ténofovir avaient en fait une densité minérale osseuse plus élevée à l'âge de 19 mois. Les données présentées lors de l'ACRV 2015 suggèrent que les nourrissons exposés au ténofovir dans cette étude n'ont pas montré de signes d'altération de la fonction rénale jusqu'à l'âge de 18 mois. Les résultats définitifs de cette étude sont en attente.