CTN 316 : L'étude sur l'aspirine
Prévenir le VIH en ciblant le système immunitaire plutôt que le virus
À propos de l'étude
Cette étude testera l'efficacité de l'acide acétylsalicylique (ASA ; Aspirine) dans la réduction de l'activation immunitaire et du nombre de cellules cibles du VIH dans le tractus génital des travailleuses du sexe à Nairobi, au Kenya.
Contexte
Des recherches menées auprès de travailleurs du sexe au Kenya ont révélé que certaines personnes bénéficient d'une protection naturelle contre le VIH, ce qui signifie qu'elles peuvent être exposées au VIH sans contracter le virus. Cette protection naturelle semble être liée à un niveau global d'activation immunitaire plus faible et à la présence d'un moins grand nombre de cellules cibles du VIH (cellules T CD4+ CCR5+) dans le tractus génital.
Des recherches antérieures ont également montré que des anti-inflammatoires courants pouvaient réduire le nombre de cellules cibles du VIH dans l'appareil génital féminin. Le CTN 316 testera deux doses d'AAS afin de déterminer l'impact sur les cellules cibles et de fournir les informations nécessaires à la réalisation d'une étude plus large qui se concentrera sur le nombre de nouveaux cas de VIH. L'étude sera menée au Kenya auprès de travailleuses du sexe, car leur profil immunitaire diffère de celui des autres travailleuses du sexe et, si elle s'avère efficace, l'AAS pourrait constituer un traitement préventif précieux pour cette population.
Approche de l'étude
L'équipe de l'étude recrutera 300 femmes pour participer à l'étude en consultant régulièrement les pairs de la communauté des travailleuses du sexe. Les participantes à l'étude seront randomisées pour prendre soit 81 mg d'AAS, soit 325 mg d'AAS, soit un placebo par jour pendant une période de 6 mois. La participation à l'étude n'affectera pas les soins réguliers reçus à la clinique.
Des échantillons cervicaux et vaginaux, des prises de sang et des échantillons d'urine seront fournis par les participantes au début de l'étude et à des intervalles d'un mois pendant toute la durée de l'étude. Après six mois de traitement, les participantes reviendront dans les quatre semaines pour un contrôle de sécurité. Les données seront analysées afin de déterminer les différences d'activation immunitaire et d'environnement génital entre les trois groupes de l'étude.
Conditions d'éligibilité
- Plus de 18 ans et moins de 45 ans
- Actif dans le commerce du sexe depuis cinq ans ou moins
- Présence de l'utérus et du col de l'utérus
- Accepter de prendre quotidiennement le médicament à l'étude (acide acétylsalicylique)
- Disposée à subir des examens pelviens
- Allaitement en cours
- Grossesse (si une femme tombe enceinte pendant l'étude, elle sera retirée)
- Enceinte au cours des 12 derniers mois
- Présence d'infections sexuellement transmissibles ou de vaginose bactérienne au moment de l'inscription.
- Ménopause
- Pas impliqué dans le travail du sexe ou impliqué dans le travail du sexe depuis plus de 6 ans
- Consommation de médicaments spécifiques susceptibles d'interférer avec le médicament à l'étude
- Allergie à l'acide acétylsalicylique, à d'autres médicaments contre la douleur ou la fièvre, à la tartrazine ou à d'autres médicaments
- Maladies chroniques, brûlures d'estomac, douleurs d'estomac, ulcères d'estomac, anémie, hémophilie, maladie des reins ou du foie, psoriasis, porphyrie ou autre maladie du sang, carence en G-6-PD, dermatite (inflammation de la peau), alcoolisme.
- Antécédents d'événement cardiovasculaire diagnostiqué, d'insuffisance cardiaque, de maladie artérielle périphérique, d'angine de poitrine, d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire.
- Affection actuelle ou récurrente présentant un risque élevé d'hémorragie majeure
- Participation actuelle à un autre essai clinique
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Cliniques du programme de sensibilisation des travailleurs du sexe (SWOP)
- Comté de Nairobi, Kenya
- Enquêteur du site
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12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
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- 1 (604) 555-9999
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