CTNPT 015 : Étude COMO sur la cognition chez les patients séropositifs
Projet pilote visant à mettre en œuvre une investigation par étapes incluant l'analyse du liquide céphalo-rachidien comme norme de soins pour les personnes séropositives présentant des symptômes cognitifs.
À propos de l'étude
Cette étude interventionnelle recrutera des personnes vivant avec le VIH et souffrant d'un déclin cognitif. Les participants feront l'objet d'une évaluation médicale, psychiatrique et neurologique complète, suivie d'une analyse du liquide céphalo-rachidien utilisée pour documenter la présence virale et le génotype du VIH, ainsi que les concentrations de médicaments antirétroviraux (ARV) dans le système nerveux central. Une modification du traitement ARV prescrit suivra, si elle est indiquée sur la base de ces analyses. La cognition sera évaluée à l'aide de tests neuropsychologiques et d'une batterie informatisée au début de l'étude et après 6 mois, que le traitement ARV ait été modifié ou non. L'objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques des personnes séropositives évaluées pour des difficultés cognitives, d'évaluer les changements dans le fonctionnement neurocognitif au cours des six mois suivant la mise en œuvre d'un changement d'ARV et d'évaluer la capacité d'un bref outil de mesure de la cognition à suivre les changements cognitifs au fil du temps.
Approche de l'étude
Les chercheurs utiliseront des tests neuropsychologiques standard et des questionnaires, ainsi qu'une batterie informatisée pour l'évaluation de la cognition. Les questionnaires et les tests neuropsychologiques standards seront administrés en français ou en anglais, selon la langue maternelle des participants. Afin de s'assurer qu'aucune condition autre que le VIH lui-même ne peut expliquer le déclin cognitif, les patients subiront d'abord un examen complet par un médecin spécialiste du VIH ayant des connaissances sur la cognition, un neurologue, un psychiatre et un pharmacien spécialisé dans le VIH. Les participants seront également invités à subir une ponction lombaire afin de mesurer la charge virale du VIH dans le liquide céphalo-rachidien. Des recommandations de traitement seront faites et les participants seront suivis pendant six mois. L'étude recrutera jusqu'à 50 personnes vivant avec le VIH pour participer à la phase initiale de l'enquête. Vingt-cinq de ces participants seront sélectionnés pour l'étude sur la base d'une enquête approfondie et de leur volonté de subir une ponction lombaire pour mesurer la charge virale du VIH dans le liquide céphalo-rachidien.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- sont âgés de 18 ans ou plus ont la capacité de donner leur consentement éclairé, tel que déterminé par l'infirmière de recherche
- présenter un déclin cognitif inexpliqué (signalé soit par le patient, soit par un informateur extérieur)
- Avoir suivi un traitement HAART stable pendant plus de 6 mois
- Avoir une charge virale indétectable dans le plasma depuis au moins 6 mois (une seule variation de moins de 150 copies/mL sera acceptée).
- Ne pas avoir changé de médicaments susceptibles d'interférer avec la cognition au cours des 4 derniers mois.
Non autorisé
- Charge virale détectable dans le plasma
- Antécédents de démence
- Antécédents d'infection opportuniste du système nerveux central ou d'accident vasculaire cérébral
- Abus actuel de substances autres que la cigarette
- Coagulopathie
- Thrombocytopénie
- Utilisation de Coumadin
- Hypertension intracrânienne
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
CUSM - Institut thoracique de Montréal
-
700-5100 boul. de Maisonneuve Ouest Montréal, QC
H4A 3T2
- 514-843-2090
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
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