CTNPT 023 : l'étude NOMAD

Étude pilote d'un nouveau test basé sur l'ARNm pour le diagnostic de l'infection anale par le VPH chez les HSH séropositifs

À propos de l'étude

Cette étude examinera l'efficacité, la faisabilité et l'utilité d'un nouveau test de détection du papillomavirus humain cancérigène dans le canal anal des hommes séropositifs ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes.

Contexte

Le carcinome épidermoïde (CEC) du canal anal, une forme de cancer, est plus fréquent chez les hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes (HSH), et encore plus chez ceux qui sont séropositifs, que dans la population générale. La cause principale de la plupart des cancers du canal anal est le papillomavirus humain (HPV). On pense que l'augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les HSH séropositifs est due, du moins en partie, à l'incapacité d'éliminer les infections par le VPH en raison de l'affaiblissement du système immunitaire.

Certains types de HPV peuvent entraîner des lésions précancéreuses susceptibles de se transformer en cellules cancéreuses. À l'heure actuelle, il n'existe pas de méthode standard, fondée sur des preuves, pour dépister, diagnostiquer ou traiter les lésions précancéreuses associées aux HPV. Une nouvelle technique prometteuse (test HPV basé sur l'ARNm) a été mise au point pour détecter les HPV dangereux, mais son utilité n'a pas été entièrement testée chez les HSH séropositifs. Cette nouvelle technique de détection utilise l'ARN messager (matériel génétique similaire à l'ADN) pour détecter des souches spécifiques de HPV qui sont les plus susceptibles de provoquer un cancer.

Approche de l'étude

CNTPT 023 examinera deux aspects différents de cette technique : (1) la performance globale de ce test HPV lors de l'utilisation d'écouvillons anaux auto-collectés et (2) la comparaison de la performance de l'échantillonnage auto-collecté par rapport à l'échantillonnage collecté par le clinicien.

Les participants apprendront à effectuer l'auto-prélèvement et recevront une fiche d'information détaillée sur le prélèvement. Lors de chaque visite de l'étude, un prélèvement auto-administré et un prélèvement administré par le clinicien seront effectués dans un ordre aléatoire. Ces échantillons seront ensuite envoyés à un laboratoire pour être analysés et les résultats comparés. Les participants à l'étude rempliront également un bref questionnaire sur le confort et la facilité avec lesquels ils effectuent leur propre prélèvement.

Conditions d'éligibilité

Exigée

  • Homme s'identifiant comme ayant des relations sexuelles avec des hommes
  • 18 ans ou plus
  • Capacité à communiquer en anglais à l'écrit et à l'oral
  • Documentation en laboratoire de l'infection par le VIH-1 ;
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Capacité à se rendre à la clinique pour la visite de l'étude.

      Non autorisé

      • Antécédents de HGAIN documentée (lésions précancéreuses) ou de toute thérapie (y compris l'ablation chimique ou par cautérisation, les thérapies topiques, la chirurgie) pour une maladie anale dyplasique.

          Enquêteurs

          Voici qui dirige cette étude.

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          Envoyez un courriel à ctninfo@ctnplus.ca.

          info@ctnplus.ca

          Sites participants

          Clinique des services spéciaux d'immunologie au centre médical de l'université McMaster

          • Dr. Marek Smieja
          • Hamilton, ON
          • Enquêteur du site
          • 12345 Street Name,
            City Name, BC V3M 9J3
          • Personne de contact
          • contact@email.com
          • 1 (604) 555-9999
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