Rapports
Cannabis

CTNPT 028 : Cannabinoïdes chez les personnes infectées par le VIH sous traitement antirétroviral efficace

Sécurité, tolérance et effet des cannabinoïdes sur la fonction immunitaire

À propos de l'étude

Vivre avec le VIH est associé à des taux plus élevés de certaines maladies chroniques et à un niveau relativement élevé d'inflammation dans le corps. La marijuana possède des propriétés anti-inflammatoires qui peuvent être utiles pour contrer cet état d'inflammation chronique. Il existe également des preuves qu'elle peut avoir des effets positifs sur la fonction immunitaire tout en réduisant l'activation immunitaire nocive qui contribue à l'inflammation. CNTPT 028, qui se déroule à l'Université McGill, est une petite étude pilote qui examinera principalement la faisabilité, l'innocuité et la tolérabilité de l'huile de cannabinoïde chez les personnes vivant avec le VIH. En second lieu, elle testera les effets des huiles cannabinoïdes sur la fonction immunitaire et l'inflammation.

Contexte

Dans le passé, le cannabis a été utilisé pour gérer la neuropathie et la douleur chronique associées au VIH et pour stimuler l'appétit afin de lutter contre le syndrome d'amaigrissement du sida. Plus récemment, des études menées en laboratoire et sur des animaux suggèrent que les cannabinoïdes ont des effets immunosuppresseurs, réduisant l'activation des lymphocytes T, la production de VIH et les marqueurs inflammatoires, ce qui laisse supposer que ces médicaments naturels sont capables de réduire l'activation immunitaire.

Malgré les effets potentiellement positifs de la marijuana pour les personnes vivant avec le VIH, une seule étude a testé ses effets sur la fonction immunitaire. Aucune étude n'a testé son effet sur l'inflammation ou sur la taille du réservoir viral (la quantité de VIH qui reste cachée dans les cellules immunitaires).

Approche de l'étude

Vingt-six participants recevront des capsules à ingérer par voie orale contenant des huiles de cannabinoïdes dans un rapport fixe de tétrahydrocannabinol (THC) et de cannabidiol (CBD) ou uniquement du CBD pendant 12 semaines. La moitié des participants sera randomisée dans le groupe de la combinaison THC:CBD (2,5 mg de THC : 2,5 mg de CBD par gélule) tandis que l'autre moitié des participants sera randomisée dans le groupe CBD seul (200 mg de CBD par gélule). Les participants du groupe THC:CBD prendront 1 gélule deux fois par jour pendant 2 semaines et augmenteront le nombre de gélules, selon la tolérance, jusqu'à un maximum de 6 gélules prises tout au long de la journée. Les autres participants commenceront par prendre une gélule de CBD uniquement une fois par jour pendant 2 semaines et augmenteront le nombre de gélules, selon leur tolérance, jusqu'à un maximum de 4 gélules prises tout au long de la journée. La toxicité et l'achèvement de l'étude seront les principaux résultats, mais les changements dans la qualité de vie, l'humeur, la fonction immunitaire et l'inflammation seront également mesurés à l'aide de questionnaires et de prises de sang.

Conditions d'éligibilité

Exigée

  • 18 ans ou plus
  • Documentation en laboratoire de l'infection par le VIH
  • Sous thérapie antirétrovirale (ART) depuis au moins 3 ans
  • Les individus auront une charge virale supprimée depuis 3 ans.
  • Pas d'utilisation de cannabinoïdes au cours du mois précédant l'inscription, vérifiée par un dépistage urinaire négatif des cannabinoïdes.

      Non autorisé

      • Femmes enceintes ou essayant de le devenir
      • Consommateurs actifs de drogues par voie intraveineuse
      • Dépendance active à une substance
      • Antécédents d'hypersensibilité à la marijuana ou aux produits contenant du cannabis
      • Infection opportuniste active ou affection maligne
      • Perte de poids involontaire de 10 % ou plus du poids corporel au cours des 6 derniers mois
      • Angine de poitrine instable (douleur thoracique) ou événement cardiaque aigu au cours de l'année écoulée
      • Maladie hépatique active
      • Infection par l'hépatite B ou C
      • occuper un emploi nécessitant l'utilisation de machines lourdes ou le passage d'un test de dépistage de drogues (par exemple, pilote ou policier)
      • Utilisation concomitante au cours des 8 dernières semaines d'hormones anabolisantes, de prednisone, d'IL-2 ou d'autres agents connus pour altérer la fonction du système immunitaire.

      Pour connaître l'ensemble des critères d'éligibilité, consultez le site clinicaltrials.gov.

          Enquêteurs

          Voici qui dirige cette étude.

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          Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.

          info@ctnplus.ca

          Sites participants

          Service des maladies virales chroniques du Centre universitaire de santé McGill

          • Naiana Muntini
          • Hôpital Royal Victoria, Site Glen
            1001, boul. Décarie
            Montréal, QC
          • naiana.muntini@mail.mcgill.ca
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