CTNPT 036 : Nouveau test pour la syphilis

Utilisation d'un nouveau test pour détecter précocement l'infection par la syphilis chez les hommes asymptomatiques ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) soumis à un dépistage des IST

À propos de l'étude

Cette étude pilote examine l'acceptabilité et les performances d'un nouveau test qui pourrait permettre une détection plus précoce de la syphilis chez les hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes (HSH) qui ne présentent pas encore de symptômes. Il s'agit d'un point important, car un diagnostic plus précoce chez les personnes susceptibles d'être infectées sans le savoir permettrait un traitement plus rapide, ce qui pourrait prévenir l'apparition de symptômes gênants et de complications ; cela permettrait également d'éviter de transmettre l'infection à d'autres personnes. Cette étude vise à mettre en lumière certaines des informations manquantes sur le dépistage de la syphilis, ce qui pourrait déboucher sur des moyens plus efficaces et plus rapides de diagnostiquer l'infection.

Contexte

Le nombre de cas de syphilis signalés au Canada et dans de nombreux autres pays a récemment augmenté. Ces taux records de syphilis touchent de manière disproportionnée les HSH et environ deux tiers des cas de syphilis au Canada concernent des HSH vivant avec le VIH, et les taux de réinfection sont également élevés. L'infection par la syphilis peut entraîner de graves complications et augmenter le risque de transmission et d'acquisition du VIH.

La méthode actuelle de dépistage de la syphilis détecte les anticorps, la réponse du système immunitaire à une infection. Cependant, il peut s'écouler jusqu'à six semaines avant que le système immunitaire ne réagisse en produisant suffisamment d'anticorps pour être détecté par le test. Cela signifie que des personnes peuvent sembler séronégatives pour la syphilis et transmettre l'infection sans le savoir pendant cette période. La détection de la syphilis chez les personnes vivant avec le VIH peut prendre encore plus de temps.

En réponse à l'outil de test actuel et à la résurgence de la syphilis en tant que problème de santé publique, le Dr Troy Grennan dirige une étude visant à évaluer l'utilisation de la réaction en chaîne de la polymérase (PCR), une technique qui permet de détecter la présence de l'ADN de la syphilis à l'aide d'un écouvillon d'une zone affectée ou dans le sang. En tant qu'étude pilote, cette recherche s'intéresse principalement à la façon dont les participants perçoivent le test, s'ils le trouvent acceptable et s'ils seraient prêts à le refaire.

Approche de l'étude

L'étude recrutera 406 HSH sexuellement actifs, séropositifs ou non, dans plusieurs cliniques VIH et IST de Vancouver. Lors des visites de dépistage et des tests de routine des IST, les participants prélèveront eux-mêmes des échantillons de l'anus et de la gorge, des échantillons de sang seront prélevés et un examen physique sera effectué. Les écouvillons prélevés seront testés à l'aide de la technique PCR et les échantillons de sang seront analysés à la fois à l'aide du test actuel et du test PCR. Un questionnaire sera également administré pour recueillir des informations sur les données cliniques, les antécédents sexuels et l'acceptabilité des prélèvements de syphilis.

L'équipe de recherche analysera les données pour déterminer la proportion de participants qui ont une opinion favorable du test et qui le referaient. L'équipe examinera également la comparaison entre le nouveau test PCR et les tests traditionnels et déterminera si les nouveaux cas de syphilis sont diagnostiqués plus tôt avec le nouveau test. Les résultats de cette étude aideront les chercheurs à décider s'ils doivent procéder à un essai clinique plus important et à la mise en œuvre du nouveau test.

Conditions d'éligibilité

Exigée

  • S'identifient comme HSH
  • Âge : 19 ans ou plus
  • Antécédents déclarés de rapports sexuels anaux et oraux sans préservatif au cours des trois derniers mois

      Non autorisé

      • Infection de syphilis confirmée dans les trois mois précédant la visite
      • Présence de signes, de symptômes et/ou d'antécédents cliniques compatibles avec une infection actuelle par le virus de la syphilis.
      • Utilisation actuelle ou récente (c'est-à-dire au cours des deux dernières semaines) d'un antibiotique appartenant aux classes suivantes et susceptible de traiter ou de prévenir la syphilis : pénicillines, tétracyclines, céphalosporines, macrolides.
      • Incapacité à fournir un consentement éclairé

          Enquêteurs

          Voici qui dirige cette étude.

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          Envoyez un courriel à ctninfo@ctnplus.ca.

          info@ctnplus.ca

          Sites participants

          Clinique provinciale pour les IST de la BCCDC

          • 655 West 12th Ave.
            Vancouver, BC
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