CTNPT 039 : Étude pilote sur la mise en œuvre de l'I-Score/Opal
Saisie électronique, via le portail Opal, d'une mesure des obstacles à l'observance du traitement antirétroviral rapportée par les patients : étude pilote hybride de type 3 à méthode mixte dans une grande clinique montréalaise spécialisée dans le VIH
À propos de l'étude
Dans le cadre du projet CTN 283, des chercheurs ont conçu et testé un questionnaire électronique (I-Score) pour mesurer, du point de vue des personnes vivant avec le VIH, les facteurs qui rendent difficile la prise régulière d'un traitement antirétroviral (TAR). Cet outil vise à aider les médecins à discuter des problèmes de traitement avec leurs patients. Maintenant que l'outil est au point, l'étude pilote CTNPT 039 commencera à tester le questionnaire I-Score dans le cadre des soins de routine pour le VIH. Les patients rempliront le questionnaire à l'aide d'une application pour smartphone appelée Opal. En tant qu'étude pilote, cette étude se concentrera sur l'évaluation de la façon dont les participants se sentent à l'aise avec l'outil et jettera les bases d'un essai plus large pour tester son efficacité. Vous pouvez en savoir plus sur cette étude sur notre site web.
Contexte
Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) fournissent des informations précieuses qui peuvent améliorer et rationaliser les soins, au bénéfice des patients et des prestataires de soins. Cependant, ils ne sont pas souvent utilisés dans le cadre des soins liés au VIH. De nombreuses personnes vivant avec le VIH sont confrontées à divers obstacles qui les empêchent de prendre régulièrement leur traitement antirétroviral. Les prestataires de soins ne savent pas toujours quand leurs patients sont confrontés à ces obstacles. Cela peut limiter la communication sur ces problèmes et les efforts des prestataires pour y remédier. L'outil I-Score est un PROM accessible via une application smartphone et spécifiquement axé sur les obstacles à l'observance du traitement antirétroviral chez les personnes vivant avec le VIH.
Approche de l'étude
Les informations relatives à l'outil I-Score seront recueillies auprès des participants à l'étude par l'intermédiaire d'Opal, un portail destiné aux patients et une application pour smartphone. Cette application est déjà utilisée au Centre universitaire de santé McGill (CUSM) et permet aux patients de prendre rendez-vous, de consulter les résultats de laboratoire et d'accéder à du matériel éducatif et à des PROM tels que l'I-Score. L'application sera adaptée aux besoins des personnes vivant avec le VIH.
L'étude CTNPT 039 inclura 30 patients et cinq médecins d'une clinique du CUSM. Au cours de l'étude, les participants rencontreront leur médecin trois fois sur une période de six mois et rempliront l'I-Score à l'aide de leur smartphone avant leur visite. Les médecins participants recevront les résultats de l'I-Score avant chaque visite afin qu'ils puissent les examiner avec le patient pendant la visite de l'étude. Les participants rempliront également des questionnaires, effectueront des tests cliniques et participeront à des entretiens sur leur expérience. Les médecins participeront à des groupes de discussion pour comprendre le fonctionnement de l'outil de leur point de vue.
Les informations recueillies dans le cadre de cette étude pilote aideront les chercheurs à déterminer dans quelle mesure l'outil I-Score est acceptable et utilisable. Elles fourniront également des informations sur les améliorations qui pourraient être apportées dans le cadre d'un essai de plus grande envergure. Un essai de plus grande envergure viserait à comprendre si cet outil peut effectivement améliorer l'observance du traitement antirétroviral chez les personnes vivant avec le VIH.
Conditions d'éligibilité
Exigée
Pour être éligibles, les participants doivent
- être âgé de 18 ans ou plus
- être diagnostiqué comme étant infecté par le VIH-1
- être traité par un ART combiné (composé de 2 à 3 médicaments différents)
- avoir eu des problèmes d'observance connus ou suspectés au cours des 12 derniers mois, sur la base d'un résultat de test de charge virale détectable selon les normes locales, d'un rapport du patient et/ou d'un rapport du médecin, de l'infirmière, de l'assistant social ou du pharmacien.
- être traité pour le VIH au Service des maladies virales chroniques du CUSM
- être capable de parler et de comprendre le français ou l'anglais
- posséder un smartphone avec un plan de données approprié et/ou une connexion Wi-Fi à domicile
- être prêt à télécharger l'application pour smartphone
Non autorisé
Les personnes ne peuvent pas participer si elles
- participent à un essai clinique au moment de l'inscription à cette étude
- ont une déficience cognitive ou une instabilité médicale qui les empêche de participer à l'entretien
- ne maîtrisent pas suffisamment le français ou l'anglais pour participer à l'entretien et remplir les questionnaires
- ne sont pas en mesure d'utiliser l'application avec l'assistance technique fournie
- sont co-infectés par l'hépatite C et sont traités pour cette maladie ou ont terminé leur traitement il y a trois mois ou moins
- sont co-infectés par l'hépatite B et ne sont pas traités pour cette maladie ou sont traités pour cette maladie avec un médicament autre que leur médicament anti-VIH
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Service des maladies virales chroniques (CVIS)
- Adriana Rodriguez Cruz, PhD
- Centre de santé de l'Université McGill, Montréal
-
Adriana.rodriguez
@muhc.mcgill.ca
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
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- 1 (604) 555-9999
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