CTN 233 : Pharmacocinétique de la thérapie antirétrovirale (ARV) chez les femmes séropositives

À propos de l'étude

L'objectif de cette étude est d'examiner la pharmacocinétique des ARV (comment les traitements sont traités dans l'organisme) de la Cmin et de la Cmax (concentrations moyennes de médicaments) chez les femmes séropositives, et de déterminer si les concentrations moyennes de médicaments sont plus élevées que chez les hommes (d'après les résultats historiques). L'étude cherchera également à déterminer si les concentrations moyennes de médicaments ARV sont associées au poids corporel et à une fréquence et une gravité plus élevées d'effets indésirables tels que nausées, diarrhées, toxicité hépatique et lipodystrophie (perte ou accumulation de graisse) chez les femmes.

Les chercheurs s'intéresseront à des femmes qui sont

Prise de leur première combinaison ARV comprenant un inhibiteur de protéase ou un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse pendant au moins trois mois (les changements pour des raisons autres que l'échec virologique sont acceptables).

ET

Présenter une charge virale inférieure à 50 copies/ml à deux reprises au moins, à un mois d'intervalle.

Il s'agit d'une étude d'observation qui nécessite trois visites sur trois semaines. Les participants n'auront pas à prendre de médicaments particuliers, car cette étude ne comporte que des questionnaires et des prélèvements et analyses de sang.

Il s'agit d'une étude canadienne qui recrutera 80 participants dans 15 sites à travers le Canada.

Approche de l'étude

Des études ont montré que les concentrations de médicaments ARV sont plus élevées chez les femmes et que ces concentrations plus élevées sont associées à une toxicité accrue dans cette population. Comme on ne sait pas si les concentrations élevées de médicaments sont liées à des influences hormonales, au métabolisme des médicaments, à l'observance, à la répartition des graisses, à la taille corporelle ou à d'autres facteurs, les chercheurs souhaitent mesurer les concentrations de médicaments chez les femmes infectées par le VIH qui prennent des médicaments anti-VIH. Cette étude déterminera les facteurs prédictifs de niveaux élevés de médicaments et évaluera la relation entre les niveaux de médicaments et les événements indésirables chez les femmes.