CTN 307 : ECF/TAF Switch dans les traitements de substitution aux opiacés

À propos de l'étude

Cette étude a examiné la faisabilité d'un changement de thérapie antirétrovirale (ART) suivi d'un traitement antiviral de l'hépatite C pour les personnes co-infectées recevant de la méthadone comme traitement de substitution aux opiacés à Regina, en Saskatchewan. Plus précisément, les participants sont passés au traitement E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide), puis ont reçu SOF/VEL (sofosbuvir/velpatasvir), avant de passer au traitement B/F/TAF (bictegravir-emtricitabine-tenofovir alefenamide fumerate).

Contexte

La consommation de drogues injectables est le principal facteur de risque du VIH en Saskatchewan, une province où les taux d'incidence du VIH sont deux fois plus élevés que dans le reste du Canada. En 2011, plus des trois quarts des cas de VIH en Saskatchewan étaient dus à la consommation de drogues injectables, contre seulement un sur cinq dans le reste du pays. Un nombre important de personnes dans cette population vivent également avec le virus de l'hépatite C (VHC) et beaucoup reçoivent actuellement un traitement de substitution aux opiacés (TSO), y compris de la méthadone.

Pour les personnes recevant de la méthadone, des visites régulières dans les pharmacies communautaires peuvent aider à améliorer l'adhésion à d'autres médicaments, comme les thérapies antivirales contre le VIH et le VHC. Les schémas thérapeutiques utilisés dans cette étude consistent en une prise quotidienne d'un comprimé chacun, caractéristiques qui permettront d'optimiser et de surveiller l'observance du traitement dans ce groupe. Bien que E/C/F/TAF et SOL/VEL aient été testés indépendamment, ils n'ont pas été étudiés de manière adéquate en combinaison ou chez les personnes recevant des TSO. La logique qui sous-tend le passage définitif au B/F/TAF est qu'il s'agit d'un comprimé plus petit, qui présente une excellente tolérabilité et un risque réduit d'interactions avec d'autres médicaments.

En tant qu'étude de faisabilité, l'objectif principal de l'étude était d'évaluer dans quelle mesure les personnes étaient disposées à changer de régime antiviral et dans quelle mesure elles adhéraient à ce régime une fois qu'elles l'avaient changé. Les chercheurs souhaitaient également évaluer la sécurité et le succès de ce régime dans cette population spécifique (séropositive au VIH/VHC et recevant un traitement à la méthadone), des informations qui pourraient justifier cette approche à l'avenir. Les données recueillies dans le cadre de cette étude permettront également de déterminer la faisabilité de futurs essais cliniques visant à évaluer des stratégies de traitement nouvelles ou peu étudiées dans des populations de patients non traditionnelles, telles que les personnes sous TSO et celles qui consomment des drogues injectables.