CTN 151 : Thérapie de sauvetage à base de médicaments multiples

Approche de l'étude

Il s'agit d'une étude prospective randomisée. Les participants qui avaient échoué après plusieurs traitements antirétroviraux (ARV) et dont les génotypes multiples (interprétés par les phénotypes virtuels) révélaient une sensibilité réduite à au moins deux classes de médicaments ARV ont été randomisés pour recevoir soit un MDRT adapté uniquement à leurs phénotypes virtuels existants, soit un MDRT encore plus adapté en fonction d'un phénotype de base (réalisé à l'entrée dans l'étude). Le premier groupe recevra jusqu'à 10 médicaments antirétroviraux, sélectionnés en fonction des antécédents d'exposition aux médicaments, de la tolérabilité et des résultats des tests de laboratoire (y compris jusqu'à quatre inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, jusqu'à trois inhibiteurs de la protéase, un ou deux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, plus l'hydroxyurée dans le but de renforcer l'activité des nucléosides). Le second groupe recevra un traitement d'au moins quatre médicaments, adapté en excluant les médicaments auxquels le virus s'est révélé résistant d'après le phénotype de départ. Tous les participants ont interrompu leur traitement pendant au moins un mois avant de commencer leur nouveau régime ARV.

Population de l'étude

La population cible initiale était de 60 personnes. À la fin de l'essai, 28 participants ayant une grande expérience des ARV et chez qui ces régimes médicamenteux avaient échoué avaient été recrutés. L'âge médian était de 37 ans.

Résultats

L'étude s'est terminée avec 28 patients inscrits. De nouveaux médicaments sont devenus disponibles après le début de l'étude et ces médicaments ont eu tendance à être utilisés pour tous les participants des deux groupes d'étude. En fin de compte, les médicaments prédominants et les plus puissants dans les deux groupes étaient identiques.

Les participants ont reçu en moyenne cinq et six médicaments dans les groupes VP et VPP, respectivement. Tous les patients ont reçu un IP renforcé. Trois participants du groupe VP et quatre du groupe VPP ont pris un INNTI. La proportion globale de participants ayant atteint une charge virale inférieure à 50c/mL était de 50 % et était la même dans les deux groupes. Le temps médian pour atteindre cette charge virale était de 12 semaines dans les deux groupes. Le nombre de CD4, la charge virale et la proportion de participants ayant une charge virale inférieure à 50c/mL aux semaines 12, 16 et 20 étaient les mêmes dans les deux groupes, de même que les réactions négatives aux médicaments et l'arrêt du traitement.

Conclusion

Dans un contexte où plusieurs phénotypes virtuels sont disponibles, les informations supplémentaires obtenues à partir des tests phénotypiques de base (pour déterminer à quels médicaments le virus de chaque participant était encore vulnérable) n'ont pas affecté de manière substantielle la complexité, la tolérabilité ou l'efficacité des schémas thérapeutiques MDRT. L'utilisation généralisée de schémas PI renforcés dans cette étude a probablement influencé ce résultat

Note : Ce résumé est extrait de la 1ère Conférence de la Société internationale du SIDA sur la pathogenèse et le traitement du VIH, 2001.