CTN 260 : Étude de passage au raltégravir

À propos de l'étude

Cette étude pilote visait à évaluer si le passage d'un traitement antirétroviral à base d'inhibiteurs de protéase (IP) renforcés par le ritonavir à un traitement à base de raltégravir réduirait le taux de progression de la fibrose hépatique chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC, tel que mesuré par élastographie transitoire (FibroScan®) et par l'indice du rapport AST/plaquettes (APRI) après 48 semaines de traitement.

Contexte

Environ 30 % des patients séropositifs sont co-infectés par l'hépatite C. Un grand nombre de patients co-infectés risquent d'évoluer vers une maladie hépatique grave pouvant entraîner la mort. Tous les patients ne répondent pas au traitement du VHC ou ne le tolèrent pas. D'autres stratégies visant à réduire la progression de la fibrose sont donc nécessaires de toute urgence.

Les patients sous traitement anti-VIH (ART) voient généralement leur état hépatique s'améliorer, mais les IP renforcées par le ritonavir ont été associées à une augmentation des taux d'enzymes hépatiques et, dans certaines études, à une progression de la fibrose hépatique, voire à une décompensation hépatique. À long terme, les IP peuvent entraîner des problèmes métaboliques (par exemple, une stéatose hépatique) qui peuvent aggraver les lésions hépatiques.

Approche de l'étude

Les chercheurs de l'étude pensaient que le fait de passer d'un traitement à base d'IP au raltégravir réduirait le taux de progression de la fibrose hépatique. Le raltégravir présente une sécurité hépatique et un profil métabolique (par exemple, cholestérol) favorables, bien qu'il n'ait pas été largement étudié dans le cadre d'une co-infection.

Pour mesurer la fibrose hépatique chez les participants, les chercheurs ont utilisé deux méthodes non invasives, l'APRI (Aspartate aminotransferase to platelet ratio index) et le FibroScan® - une échographie pour évaluer la rigidité du foie - plus le foie est rigide, plus le degré de fibrose est élevé.

Résultats

La capacité des chercheurs de l'étude à détecter les changements entre les deux groupes a été entravée par la lenteur inattendue du recrutement ; seuls neuf participants ont été recrutés sur les 40 proposés. Aucune modification de la fibrose ou des mesures métaboliques n'a été observée entre les groupes ; les effets indésirables ont été légers et le contrôle du VIH a été maintenu dans le groupe raltégravir.

Le Dr Klein et l'équipe de l'étude ont conclu que le raltégravir est une option sûre pour le traitement de la co-infection VIH-VHC, mais que son impact sur la fibrose hépatique devrait être étudié dans de futures études.