CTN 286 : Étude TriiAdd
Contrôle virologique du VIH : passage du cART à Triumeq
À propos de l'étude
L'étude CTN 286 visait à répondre aux difficultés rencontrées par certaines personnes vivant avec le VIH pour contrôler leur charge virale, en particulier les personnes appartenant à des populations à haut risque. L'étude visait à déterminer, en plus du soutien à l'observance, si le passage à un traitement en un seul comprimé (Triumeq) est plus efficace pour obtenir une suppression virale du VIH que la poursuite d'une association de médicaments en plusieurs comprimés (cART) pour les personnes ayant des difficultés d'observance médicamenteuse.
Contexte
Les thérapies modernes contre le VIH offrent de nombreux choix et permettent des traitements personnalisés pour chaque patient. Pour de nombreuses personnes, ces nouvelles thérapies ont permis d'atteindre des niveaux de VIH indétectables. Bien que les nouveaux traitements contre le VIH contrôlent mieux le virus et aient moins d'effets secondaires, de nombreuses personnes ne parviennent toujours pas à prendre leurs médicaments de la manière prescrite et ne parviennent donc pas à atteindre une charge virale indétectable. Jusqu'à 30 % des personnes vivant avec le VIH n'ont pas systématiquement une charge virale indétectable et restent exposées au risque de maladies liées au VIH, au développement d'une résistance et à la transmission de l'infection à d'autres personnes. Le traitement idéal doit être simple, bien toléré et bien combiné avec les traitements d'autres maladies. Le traitement devrait également s'intégrer facilement dans la vie quotidienne où d'autres considérations telles que le travail, les finances et l'insécurité alimentaire peuvent rendre difficile la prise régulière de médicaments. Les thérapies anti-VIH à prise unique et les régimes à un seul comprimé sont susceptibles d'améliorer l'observance et donc d'augmenter les chances de supprimer le virus.
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Approche de l'étude
Il s'agit du premier essai randomisé et contrôlé qui évalue directement si le passage à un régime à un seul comprimé (Triumeq) améliore les taux d'observance et le contrôle du VIH. Les chercheurs ont recruté 27 participants dans 11 sites affiliés au CTN à travers le Canada. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes. Le premier groupe est passé immédiatement à Triumeq et a reçu des conseils sur l'observance. Le second groupe a continué à prendre son médicament actuel et a bénéficié d'un soutien à l'observance pendant 24 semaines, après quoi il a eu le choix de passer à Triumeq. Les deux groupes ont été suivis pendant 72 semaines (1,5 an). L'observance et le contrôle viral du VIH ont été évalués à chaque visite de l'étude.
Résultats
Au total, 50 personnes ont été sélectionnées et 27 ont été randomisées dans 11 sites à travers le Canada. L'essai a été interrompu prématurément en raison de difficultés de recrutement des participants. Les participants étaient principalement issus des communautés africaines, caribéennes et noires, des populations autochtones ou avaient des antécédents de consommation de drogues injectables. Six participants ont abandonné ou arrêté le traitement.
La proportion de participants ayant obtenu une suppression virale à la semaine 24 était de 4/12 (33 %) dans le groupe du médicament actuel contre 7/13 (54 %) dans le groupe Triumeq. Les sept participants ayant obtenu une suppression virale à la semaine 24 dans le groupe Triumeq ont poursuivi l'étude et ont maintenu cette suppression jusqu'à la semaine 72. Parmi les six participants restants dans le groupe du médicament actuel qui sont passés à Triumeq à la semaine 24, trois ont obtenu une suppression virale aux semaines 48 et 72.
L'oubli, les demandes concurrentes, la consommation de substances, les expériences de traitement négatives, les obstacles économiques/le manque d'assurance et le manque de soutien sont les obstacles à l'adhésion les plus fréquemment signalés.
Conclusion
Bien que le passage au comprimé unique Triumeq ait semblé améliorer le contrôle du VIH, l'essai a rencontré de nombreuses difficultés et a été interrompu prématurément en raison de la lenteur du recrutement. Il a été difficile de trouver des participants sans résistance antérieure aux médicaments. Malgré un soutien intensif, les participants ont continué à se heurter à des obstacles en matière d'observance et beaucoup ont abandonné l'étude.
Enquêteurs
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